CHI TIẾT SẢN PHẨM
CÔNG THỨC: Cho 1 viên nén:
Thành phần dược chất: Methylprednisolon….4mg
Thành phần tá dược: Lactose, Avicel, Povidon, Magnesi stearat, Natri starch glycolat: vừa đủ 1 viên.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén.
Mô tả đặc điểm bên ngoài của thuốc: Viên nén màu trắng, có rãnh có thể bẻ đôi được , cạnh và thành viên lành lặn.
CHỈ ĐỊNH:
-Rối loạn nội tiết:
+ Suy vỏ thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát.
+ Tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh.
-Rối loạn thấp khớp: (Điều trị bổ trợ ngắn hạn để kiểm soát giai đoạn cấp tính hoặc đợt kịch phát) trọng:
+ Viêm khớp dạng thấp, kể cả viêm khớp dạng thấp ở thiếu niên.
+ Viêm cột sống dính khớp.
-Bệnh hệ thống tạo keo và bệnh phức hợp miễn dịch:
Trong đợt kịch phát hoặc điều trị duy trì trong các trường hợp chọn lọc như:
+ Lupus ban đỏ hệ thống.
+ Viêm da cơ toàn thân (viêm đa cơ).
+ Viêm tim cấp do thấp.
+ Viêm động mạch do tế bào khổng lồ.
-Bệnh về da:
+ Bệnh Pemphigus (bệnh bọng nước tự miễn trên da và niêm mạc).
-Tình trạng dị ứng: Dùng để kiểm soát các tình trạng dị ứng nặng hoặc khó chữa khi đã thất bại với các cách điều trị thông thường như:
+Viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm.
+ Cách phản ứng quá mẫn với thuốc.
+ Bệnh huyết thanh.
+ Viêm da tiếp xúc.
+ Viêm da dị ứng.
+ Hen phế quản.
-Các bệnh về mắt: Các quá trình viêm và dị ứng mạn tính và cấp tính nghiêm trọng ở mắt như:
+ Viêm mống mắt, viêm mống mắt – thể mi.
+ Viêm màng mạch – võng mạc.
+ Viêm thần kinh thị giác.
-Bệnh hô hấp:
+Bệnh sarcoid có triệu chứng.
+Trong lao phổi lan tỏa hoặc bùng phát cấp tính khi dùng đồng thời với liệu pháp hóa trị liệu kháng lao thích hợp.
-Rối loạn về máu:
+Thiếu máu tan máu mắc phải (tự miễn).
+Xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn ở người lớn.
-Các bệnh ung thư (điều trị tạm thời):
+Bạch cầu và u lympho ở người lớn
+ Bệnh bạch cầu cấp ở trẻ em.
-Bệnh tiêu hóa: Giúp đưa bệnh nhân qua khỏi cơn nguy kịch của bệnh trong:
+Viêm loét đại tràng.
+Bệnh Crohn.
-Các chỉ định khác:
+Lao màng não có tắc nghẽn khoang dưới nhện hoặc dọa tắc khi dùng đồng thời hóa trị liệu kháng lao thích hợp.
+Cấy ghép nội tạng.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
-Liều khởi đầu của viên nén methylprednisolon có thể thay đổi từ 4mg đến 48mg methylprenisolon/ngày, tùy thuộc vào bệnh đặc hiệu cần điều trị. Nếu bệnh ít nghiêm trọng, các liều thấp hơn thường là đủ, trong khi ở một số bệnh nhân có thể cần dùng liều khời đầu cao hơn.
Nếu sau một thời gian thích đáng mà chưa có đáp ứng lâm sàng đầy đủ, thì phải ngừng thuốc và chuyển sang liệu pháp điều trị thích hợp hơn cho bệnh nhân. Nếu sau khi điều trị dài ngày mà muốn ngừng thuốc thì phải ngừng dần dần tuần tự, không được ngừng đột ngột.
Sau khi thấy có đáp ứng thuận lợi, cần xác định liều duy trì bằng cách giảm liều khởi đầu với từng nấc nhỏ, với các khoảng cách thời gian thích hợp cho tới liều thấp nhất mà vẫn đạt giữ vững được đáp ứng lâm sàng đầy đủ. Cần luôn nhớ là cần theo dõi liên tục về sử dụng liều. Những trường hợp cần điều chỉnh liều là các thay đổi về tình trạng lâm sàng thứ phát sau khi thuyên giảm hoặc các đợt kịch phát của quá trình bệnh, đáp ứng với thuốc của từng cá thể bệnh nhân và ảnh hưởng của các trạng thái strees không có liên quan trực tiếp tới bệnh đang điều trị. Trong tình huống sau cùng, có thể cần tăng liều methylprednisolon trong một thời gian phù hợp với điều kiện của bệnh nhân. Cần nhấn mạnh là yêu cầu về liều có thể thay đổi và cần phải theo từng cá thể, dựa vào bệnh cần điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.
-ADT (Điều trị xen kẽ): Điều trị xen kẽ là chế độ liều corticosteroid trong đó dùng 2 lần của liều thường dùng hàng ngày của corticosteroid vào mỗi buổi sáng. Mục đích của cách điều trị này là giúp cho bệnh nhân dùng liều dược lý dài ngày mà có tác dụng có lợi của corticoid trong khi hạn chế đến mức tối thiểu các tác dụng không mong muốn, bao gồm ngăn chặn trục tuyến yên-thượng thận, trạng thái giả Cushing, triệu chứng cai corticoid và ức chế sự lớn của trẻ em.
Có thể giảm liều cho trẻ sơ sinh và trẻ em, nhưng cần chọn lựa dựa vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng của bệnh nhân hơn là dựa vào tuổi và thể trọng của bệnh nhân.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định đối với những bệnh nhân:
-Nhiễm nấm toàn thân.
-Quá mẫn với methylprednisolon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Chống chỉ định sử dụng vắc –xin sống hoặc sống giảm độc lực cho bệnh nhân đang dùng các liều corticosteroid ức chế miễn dịch.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vỉ x 10 viên nén; Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.
BẢO QUẢN: Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300C.
HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
TIÊU CHUẨN: TCCS.
SĐK: VD-35075-21
NHÀ SẢN XUẤT: CÔNG TY CP DƯỢC – VTYT NGHỆ AN
Địa chỉ: 68 – Nguyễn Sỹ Sách- Tp.Vinh-Nghệ An
