CHI TIẾT SẢN PHẨM
Thành phần:
Hoạt chất: Etoricoxib 90 mg
Tá dược: Dicalci phosphat khan, lactose dập thẳng, cellulose vi tinh thể 102, silic oxyd dạng keo khan, croscarmellose natri, magnesi stearat, opadry II green.
Mô tả sản phẩm: Viên nén bao phim, hình oval, màu xanh lá, hai mặt trơn.
Trình bày: Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim. Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim. Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim.
Chỉ định: ROFOX 90 được chỉ định để làm giảm triệu chứng đau và/hoặc viêm trong trường hợp viêm đa khớp dạng thấp.
Cách dùng – Liều dùng: ROFOX 90 được dùng đường uống và có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Tác dụng khởi phát có thể nhanh hơn khi ROFOX 90 được uống không cùng với thức ăn.
Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi:
Viêm đa khớp dạng thấp: 90 mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân suy gan nhẹ: Không nên vượt quá 60 mg/ngày.
Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân có thanh thải creatinin ≥ 30 ml/phút.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
Trẻ em dưới 16 tuổi: Không khuyến cáo.
Chống chỉ định:
- Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Loét dạ dày tá tràng đang hoạt động hoặc xuất huyết đường tiêu hóa.
- Rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh < 25 g/l hoặc Child-Pugh score ≥ 10).
- Trẻ em dưới 16 tuổi.
- Viêm ruột. Suy tim xung huyết (NYHA II-IV).
- Bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản, viêm mũi cấp, polyp mũi, phù mạch thần kinh, mề đay, hoặc các phản ứng dị ứng sau khi dùng acid acetylsalicylic hoặc NSAID bao gồm các thuốc ức chế COX-2 (cyclooxygenase-2).
- Suy thận nặng (thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
- Bệnh nhân bị cao huyết áp (> 140/90 mmHg) không kiểm soát được. Thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi, và/hoặc bệnh mạch máu não.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
Hạn sử dụng: 3 năm.
Sản xuất tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Tp. Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai.
SĐK: VD-22501-15
