CHI TIẾT SẢN PHẨM
THÀNH PHẦN: Mỗi viên nén bao phim chứa:
♦ Hoạt chất chính: Cefuroxime…………….500mg
(Dưới dạng Cefuroxime axetil)
♦ Tá dược: Natri lauryl sulfat, aerosil, croscamellose sodium, avicel 102, natri citrat, acid stearic, L-HPC 21, bột talc, titan dioxyd, H.P.M.C 606, P.E.G 6000.
CHỈ ĐỊNH:
♦ Điều trị các nhiễm khuẩn thể nhẹ đến vừa ở đường hô hấp do vi khuẩn nhạy cảm gây ra: viêm tai giữa (do S.pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis kể cả chủng sinh beta-lactamase hay do S. pyogenes), viêm amidan (do S.pneumoniae, H.influenzae). Cơn bùng phát của viêm phế quản mạn tính hoặc viêm phế quản cấp có bội nhiễm (do S. pneumoniae, H. influenzae).
♦ Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
♦ Nhiễm khuẩn tiết niệu không biến chứng.
♦ Nhiễm khuẩn da và mô mềm không biến chứng.
♦ Điều trị bệnh Lyme thời kỳ đầu biểu hiện bằng triệu chứng ban đỏ do loang do Borrelia burgdoferi.
Lưu ý: Nên nuôi cấy vi khuẩn, làm kháng sinh đồ trước và trong quá trình điều trị.
Cần phải thử chức năng thận khi có chỉ định.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
♦ Quá mẫn với Cefuroxime hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
♦ Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm Cephalosporin.
♦ Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ phản ứng phản vệ) với bất kỳ loại thuốc kháng khuẩn betalactam khác (penicillin, monobactam và carbapenem).
LIỀU LƯỢNG & CÁCH DÙNG:
♦ Nên uống vào bữa ăn.
♦ Trẻ em dưới 13 tuổi: dùng dạng bào chế khác, có hàm lượng thích hợp.
♦ Người lớn và trẻ em trên 13 tuổi:
- Nhiễm khuẩn tai mũi họng (viêm họng, viêm tai giữa, viêm xoang): uống 500mg, 12 giờ một lần. Thời gian điều trị 10 ngày.
- Nhiễm khuẩn hô hấp dưới: uống 500mg, 12 giờ một lần. Thời gian điều trị 10 ngày cùng với đợt bùng phát của viêm phế quản mạng tính, và từ 5 – 10 ngày với viêm phế quản cấp tính có kèm bội nhiễm.
- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng cho bệnh nhân ngoại trú: uống 500mg, 12 giờ một lần. Thời gian điều trị 10 – 14 ngày.
- Nhiễm khuẩn tiết niệu không biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm không biến chứng: uống 500mg, 12 giờ một lần, trong 10 ngày.
- Bệnh Lyme mới mắc: uống 500mg, 12 giờ một lần, trong 20 ngày.
- Trường hợp suy thận: cần điều chỉnh khoảng thời gian giữa các liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <30ml/phút theo bảng sau:
Độ thanh thải creatinin (ml/phút) | Liều đề nghị
|
≥ 30 | Không cần điều chỉnh liều |
10 đến < 30 | Liều chuẩn mỗi 24 giờ |
< 10 (không thẩm tách máu) | Liều chuẩn mỗi 48 giờ |
Thẩm tách máu | Thêm 1 liều chuẩn vào cuối mỗi lần thẩm tách |
Chú ý: Không có tương đương sinh khả dụng giữa dạng viên nén và dạng hỗn dịch uống nên không thể thay thế hai dạng này cho nhau dựa trên qui đổi mg/mg.
QUI CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim.
Hộp 2 vỉ x 5 viên nén bao phim.
Hộp 4 vỉ x 5 viên nén bao phim.
Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim.
BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ không qus 300C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
TIÊU CHUẨN: DĐVN V SĐK/Reg.: VD-31978-19
CƠ SỞ SẢN XUẤT: CHI NHÁNH CÔNG TY CPDP T.Ư VIDIPHA BÌNH DƯƠNG
Khu phố Tân Bình, Phường Tân Hiệp, Thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương
