CHI TIẾT SẢN PHẨM
PRAZOPRO 40MG
DẠNG BÀO CHẾ
- Viên nang.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
- Hộp 2 vỉ x 7 viên.
CÔNG THỨC
Esomeprazol (Dạng hạt Esomeprazol magnesi được bao tan trong ruột) 40m
Tá dược vừa đủ 1 viên
CHỈ ĐỊNH
- Loét dạ dày-tá tràng lành tính.
- Phòng và điều trị loét dạ dày tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid. Hội chứng Zollinger-Ellison.
- Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản: viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Dưới 18 tuổi.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
- Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol là chất ức chế chuyên biệt bơm proton (H+K+) ATPase của tế bào thành dạ dày, ngăn cản và làm giảm sự tiết acid dịch vị.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Esomeprazol hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1 - 2 giờ.
- Sinh khả dụng của esomeprazol tăng lên theo liều dùng và khi dùng nhắc lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg. Khoảng 97% esomeprazol gắn vào protein huyết tương. Thời gian bán thải khoảng 1,3 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ trong phân.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRONG KHI DÙNG THUỐC
- Esomeprazol có thể che giấu triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ở bệnh nhân bị tổn thương ác tính ở dạ dày.
- Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị bệnh gan, người mang thai, người cho con bú.
- Thận trọng khi dùng Esomeprazol kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày.
- Esomeprazol có thể che giấu triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ở bệnh nhân bị tổn thương ác tính ở dạ dày.
- Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị bệnh gan, người mang thai, người cho con bú.
- Thận trọng khi dùng Esomeprazol kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
- Sử dụng ở phụ nữ có thai: Chỉ sử dụng Esomeprazol khi thật cần thiết cho phụ nữ mang thai.
- Nếu bắt buộc phải dùng esomeprazol cho phụ nữ cho con bú thì phải ngưng cho trẻ bú khi sử dụng esomeprazole.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
- Thuốc có thể dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC
- Tình trạng giảm độ acid dạ dày khi điều trị bằng esomeprazole có thể làm tăng hay giảm sự hấp thu của các thuốc khác nếu cơ chế hấp thu của các thuốc này bị ảnh hưởng bởi độ acid dạ dày. Sự hấp thu của ketoconazole và itraconazole có thể giảm trong khi điều trị với esomeprazole.
- Esomeprazole ức chế CYP2C19, men chính chuyển hóa esomeprazole. Do vậy, khi esomeprazole dùng chung với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như diazepam, citalopram,..nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên và cần giảm liều.
- Dùng đồng thời esomeprazol + amoxicilin + clarithromycin làm tăng nồng độ esomeprazole và 14 hydroxyclarithromycin trong máu.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC (ADR)
- Thường gặp: nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn, nôn.
- Hiếm gặp: giảm bạch cầu tiểu cầu, sốt phù mạch, kích động, lú lẫn, trầm cảm, rối loạn vị giác.
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
- Chưa có báo cáo về quá liều esomeprazol ở người.
- Khi uống quá liều, chỉ điều trị triệu chứng, không có thuốc điều trị đặc hiệu.
CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG
- Cách dùng: Uống thuốc trước bữa ăn 1 giờ.
- Liều dùng: Dùng theo chỉ định của bác sĩ hoặc theo liều sau:
Loét dạ dày-tá tràng nhiễm Helicobacter pylori:
Esomeprazol 40 mg, ngày 1 lần; kết hợp với Clarithromycin 500 mg + Amoxicilin 1g, ngày 2 lần; phác đồ uống 10 ngày.
Hội chứng Zollinger-Ellison
Tùy theo cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày, liều uống cao hơn trong các trường hợp khác, có thể uống một lần hoặc chia nhiều lần. Trong trường hợp không phẫu thuật để cắt khối u phải uống thuốc lâu dài.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng có viêm thực quản
Uống 40 mg, ngày 1 lần, trong 4-8 tuần có thể tăng 4-8 tuần nếu vẫn còn triệu chứng hoặc còn viêm qua nội soi.
- Hạn dùng:
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
BẢO QUẢN
- Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30ºC, tránh ánh sáng.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG
- TCCS
LƯU Ý
- Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ.
- Để xa tầm tay trẻ em.
SẢN XUÁT TẠI
- CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TV.PHARM.
27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Tp. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam
SĐK: VD-19498-13
