CHI TIẾT SẢN PHẨM
Công ty đăng ký | Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên |
Số đăng ký | VD-25634-16 |
Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
Quy cách đóng gói | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
Hoạt chất |
1 Thành phần
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim A.T Rosuvastatin 20 có chứa:
- Hoạt chất chính là Rosuvastatin hàm lượng 10mg.
- Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
2 Tác dụng - chỉ định của thuốc A.T Rosuvastatin 20
2.1 Tác dụng của thuốc A.T Rosuvastatin 20
Rosuvastatin có bản chất là một chất ức chế có sự chọn lọc và có tác dụng cạnh tranh men khử của HMG-CoA reductase - men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Đồng thời, Rosuvastatin cũng hấp thu khá hiệu quả trong các bộ phận gan và cơ quan đích, giúp làm giảm lượng cholesterol trong máu tăng cao, dưới tác dụng này của Rosuvastatin, thuốc được dùng trong việc hỗ trợ điều trị các tình trạng tăng cholesterol máu nguyên phát.
Ngoài ra, Rosuvastatin còn có tác dụng giúp giảm cholesterol toàn phần, apoprotein B, LDL cholesterol và các cholesterol toàn phần không có HDL-cholesterolđ. Đồng thời, hoạt chất cũng làm giảm triglyceric và làm tăng HDL cholesterol. Chính vì vậy nó được ứng dụng trong việc làm giảm LDL-cholesterol, triglycerid, apolipoprotein B, giúp hỗ trợ điều trị cho các trường hợp tăng LDL-cholesterol, tăng triglycerid, cholesterol máu nguyên phát và các trường hợp rối loạn lipid.
2.2 Chỉ định dùng thuốc A.T Rosuvastatin 20
Điều trị cho các trường hợp tăng lipid máu, tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), và các trường hợp rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV).
Giúp phòng ngừa và hỗ trợ điều trị tình trạng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.
Thuốc được dùng theo chỉ định của bác sỹ, do vậy bệnh nhân chỉ dùng khi được bác sỹ kê đơn, không tự ý mua thuốc về dùng.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc A.T Rosuvastatin 20
3.1 Liều dùng của thuốc A.T Rosuvastatin 20
Người lớn: Liều khởi đầu khuyên dùng là 5 mg hoặc 10 mg x 1 lần/1 ngày, tăng liều mỗi 4 tuần, nếu cần thiết, đến liều 20 mg x 1 lần/1 ngày. Việc lựa chọn liều khởi đầu nên lưu ý đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn. Vì tần suất tác dụng không mong muốn tăng khi dùng liều 40mg so với các liều thấp hơn, việc chuẩn liều cuối cùng đến liều tối đa 40mg chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ về bệnh tim mạch cao (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên. Cần có sự theo dõi của các bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu dùng liều 40mg.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở trẻ em chỉ giới hạn ở một số trẻ em (8 tuổi hoặc hơn) bị tăng cholesterol máu có tính gia đình kiểu đồng hợp tử. Do đó, không nên dùng thuốc cho trẻ em.
Người cao tuổi: bệnh nhân > 70 tuổi liều khởi đầu là 5mg x 1 lần/1 ngày. Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân này.
Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. Bệnh nhân suy thận mức độ vừa phải (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút) được khuyên dùng liều khởi đầu 5mg nhưng chống chỉ định ở liều 40mg. Chống chỉ định dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng. Bệnh nhân châu Á, bệnh nhân đang dùng Cyclosporin và bệnh nhân có các yếu tố có khả năng gây bệnh cơ: Liều khởi đầu khuyên dùng là 5 mg và chống chỉ định ở liều 40 mg.
3.2 Cách dùng thuốc A.T Rosuvastatin 20
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim nên dùng dưới dạng đường uống. Uống nguyên viên, không được nhai.
Sử dụng thuốc vào bất kì thời gian nào trong ngày, sau hoặc trước bữa ăn.
Lưu ý: Trước khi dùng thuốc, bệnh nhân nên có chế độ ăn kiêng phù hợp, ăn đồ ăn ít cholesterol.
Nên tham khảo sự tư vấn về cách dùng của bác sỹ, dược sỹ trước khi sử dụng. Cần có sự theo dõi thường xuyên của bác khi bệnh nhân sử dụng đến liều 40mg.
4 Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng thuốc với các trường hợp quá mẫn cảm hay dị ứng với các thành phần có trong thuốc, đặc biệt là hoạt chất Rosuvastatin.
Không dùng thuốc với phụ nữ mang thai, phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú, phụ nữ có khả năng có thai nhưng không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
Khuyến cáo không dùng thuốc với bệnh nhân gặp các vấn đề về gan, suy thận nặng.
Với các bệnh nhân đang có bệnh lý về cơ trong thời gian này không sử dụng thuốc.
Chống chỉ định dùng thuốc nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc có chứa Cyclosporin.
Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng Transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng Transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).