CHI TIẾT SẢN PHẨM
Công ty đăng ký | Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM |
Số đăng ký | VD-33104-19 |
Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
Quy cách đóng gói | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
Hạn sử dụng | 36 tháng |
1 Thành phần
Thành phần: Trong mỗi viên Xibtosan 90 chứa:
- Etoricoxib…………..90mg.
- Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Xibtosan 90
2.1 Tác dụng của thuốc Xibtosan 90
2.1.1 Dược lực học
Etoricoxib thuộc nhóm chất kháng viêm không Steroid (NSAID), gây ức chế tổng hợp Prostaglandin chủ yếu nhờ tác dụng ức chế cyclooxygenase-2 (COX-2) mạnh, có chọn lọc. COX-1 chịu trách nhiệm về các chức năng sinh lý bình thường qua trung gian prostaglandin như bảo vệ niêm mạc dạ dày và sự kết tụ tiểu cầu. Sự ức chế COX-1 do dùng các NSAIDs không chọn lọc thường kèm theo tổn thương dạ dày và ức chế tiểu cầu. Dùng etoricoxib ức chế chọn lọc COX-2 làm giảm các triệu chứng lâm sàng này kèm theo giảm độc tính ở đường tiêu hóa mà không có tác dụng lên chức năng tiểu huyết cầu.
2.1.2 Dược động học
Hấp thu: Etoricoxib hấp thu tốt qua đường uống. Sinh khả dụng đường uống đạt gần như 100% và không chịu ảnh hưởng từ thức ăn.
Phân bố: Với nồng độ 0,05-5 mcg/mL, có 92% etoricoxib gắn với protein trong huyết tương.
Chuyển hóa: Etoricoxib chuyển hóa mạnh trong gan, chủ yếu nhờ hoạt động của hệ enzyme cytochrome P450, cuối chu trình tạo ra sản phẩm gồm các chất chuyển hóa không có hoạt tính.
Thải trừ: Các hoạt chất phóng xạ được tìm thấy chủ yếu trong nước tiểu và một phần nhỏ trong phân, phần lớn ở dạng các chất chuyển hóa. Dưới 2% hoạt chất phóng xạ được tìm thấy ở dạng thuốc không chuyển hóa.
2.2 Chỉ định thuốc Xibtosan 90
Thuốc Xibtosan 90 được chỉ định để:
- Điều trị các triệu chứng của bệnh viêm xương khớp và viêm đa khớp dạng thấp trường hợp cấp tính và mạn tính.
- Điều trị viêm cột dính khớp.
- Điều trị viêm khớp thống phong trường hợp cấp tính.
- Trị chứng đau bụng kinh nguyên phát ở người trưởng thành.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Xibtosan 90
Trường hợp | Liều |
Viêm đa khớp dạng thấp | Liều đề nghị 90mg/ngày/lần |
Viêm cột dính khớp | Liều đề nghị 90mg/ngày/lần |
Viêm khớp thống cấp tính | Liều đề nghị 90mg/ngày/lần, tối đa 8 ngày |
đau bụng kinh nguyên phát | Liều đề nghị 90mg/ngày/lần, tối đa 3 ngày |
3.1 Liều dùng thuốc Xibtosan 90
Lưu ý:
Bệnh nhân có thể lựa chọn dạng bào chế thích hợp khi sử dụng thấp hơn 90mg/ lần.
Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi.
Suy gan: liều sử dụng không quá 60 mg/ngày/lần.
Bệnh nhân suy thận: Không cần giảm liều nếu độ thanh thải creatinin ≥ 30 ml/phút.
3.2 Cách dùng thuốc Xibtosan 90 hiệu quả
Xibtosan 90 được dùng đường uống, uống cùng với 1 cốc nước đun sôi để nguội.
Có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không. Tuy nhiên tác dụng khởi phát của thuốc có thể nhanh hơn khi uống lúc đói.
4 Chống chỉ định
Xibtosan 90 chống chỉ định trong các trường hợp:
- Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Người có tiền sử hen suyễn, nổi mề đay, loét dạ dày tá tràng hoặc các phản ứng dị ứng sau khi dùng Aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) khác.
- Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
- Trẻ dưới 16 tuổi.
- Người suy thận nặng.
- Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng cao và chưa được kiểm soát đầy đủ.
