2151. ESO-DR 20 (Esomeprazol 20mg; Lọ 30 viên) Hetero Labs Limited (Án Độ)

Thành phần của Eso-DR 20

• Esomeprazol 20mg.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Công dụng và chỉ định của Eso-DR 20

Thuốc Eso-DR 20 được sử dụng để hỗ trợ điều trị các trường hợp sau:

• Loét dạ dày – tá tràng lành tính.
• Hội chứng Zollinger-Ellison.
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (Viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).
• Phòng và điều trị loét dạ dày-tá tràng do dùng thuốc chống viêm không Steroid (NSAID).

Cách dùng - Liều dùng của Eso-DR 20

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Điều trị loét dạ dày – tá tràng có Helicobacter Pylori:
    • Uống Esomeprazol mỗi lần 20mg, ngày 2 lần trong 7 ngày, hoặc mỗi ngày một lần 40mg trong 10 ngày.
  • Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng có viêm thực quản:
    • Uống mỗi ngày một lần 20-40mg trong vòng 4-8 tuần.
    • Uống thêm 4-8 tuần nữa nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.
  • Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản:
    • Uống mỗi ngày 1 lần, mỗi lần 20mg.
    • Có thể kéo dài tới 6 tháng.
  • Dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao về biến chứng ở dạ dày – tá tràng, nhưng có yêu cầu phải tiếp túc điều trị bằng thuốc chống viêm không Steroid:
    • Uống mỗi ngày một lần 20mg.
  • Điều trị trào ngược dạ dày – thực quản có triệu chứng nhưng không bị viêm thực quản:
    • Uống mỗi ngày 1 lần 20mg trong 4 tuần.
    • Uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng chưa khỏi hoàn toàn.
  • Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không Steroid:
    • Uống mỗi ngày một lần 20mg trong 4 đến 8 tuần.
  • Điều trị hội chứng Zollinger – Elison:
    • Tùy theo cá thể và mức độ tăng tiết Acid của dịch dạ dày, liều dùng mỗi ngày cao hơn trong các trường hợp khác, dùng một lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.
    • Khi các triệu chứng đã kiểm soát được, có thể dùng phẫu thuật để cắt u.
    • Nếu không cắt được bỏ u hoàn toàn, phải dùng thuốc lâu dài.
    • Người suy gan nặng không dùng quá 20 mg một ngày.
    • Không cần phải giảm liều ở người suy gan nhẹ và trung bình, người suy thận hoặc người cao tuổi.

Chống chỉ định của Eso-DR 20                               

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của chế phẩm hoặc với các Benzimidazol thay thế.
• Không được dùng Esomeprazol đồng thời với Nelfinavir.

Lưu ý khi sử dụng Eso-DR 20                                 

• Trước khi dùng thuốc ức chế bơm profon, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng, làm chậm chẩn đoán ung thư. Thận trọng khi đùng ở người bị bệnh gan, người mang thai hoặc cho con bú. Phải thận trọng khi dùng esomeprazol kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày. Phải thận trọng khi dùng cho trẻ em đưới 18 tuổi vì độ an toàn và hiệu quả chưa được xác định. Thuốc không được khuyến cáo dùng cho trẻ em.
• Khuyến cáo không dùng esomeprazol đồng thời với atazanavir. Nếu cần phải dùng đồng thời atazanavir với thuốc ức chế bơm proton, cần phải theo đối kỹ lâm sàng đồng thời tăng liều atazanavir lên 400mg cùng với 100mg ritonavir; không được dùng quá 20mg esomeprazol.
• Nang giải phóng chậm esomeprazol magnesi có chứa sucrose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp fructose, kém hấp thu glucose–galactose hoặc thiếu sucrose-isomaltase không nên dùng thuốcnay.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân cần lưu ý thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt và buồn ngủ.

Tác dụng phụ của Eso-DR 20

• Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.
• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng.

Tương tác

• Esomeprazol được chuyển hóa một phần lớn trong gan bởi CYP2C19 và CYP3A4.
• Các nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy esomeprazol có thé không ức chế các enzym CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 và 3A4. Không có tương tác liên quan đến lâm sàng với các thuốc được chuyển hóa bởi enzym CPY này có thể xảy ra. Các nghiên cứu về tương tác thuốc cho thay esombprazol không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào với phenytoin, warfarin, quinidin, clarithromycin hoặc amoxicilin. Đã nhận được các báo cáo sau khi thuốc được cấp phép lưu hành về các thay đổi của trị số đo prothrombin trong các bệnh nhân điều trị đồng thời với warfarin và esomeprazol. Sự tăng về INR và thời gian prothrombin có thể dẫn đến sự chảy máu không bình thường và thậm chí tử vong. Bệnh nhân điều trị với thuốc ức chế bơm proton và warfarin đồng thời có thể cần được theo đối về sự tăng INR và thời gian prothrombin.
• Esomeprazol có thể có ảnh hưởng đối với CYP2C19, là enzym chuyển hóa esomeprazol chủ yếu. Việc sử dụng đồng thời esomeprazol 30 mg và diazepam, một cơ chất của CYP2C19, dẫn đến sự giảm 45% độ thanh thải của diazepam. Đã nhận thấy sự tăng nồng độ của diazepam trong huyết tương 12 giờ sau khi dùng thuốc và sau đó. Tuy vậy, vào thời gian đó, nồng độ huyết tương của diazepam ở dưới phạm vi điều trị và như vậy tương tác này có thể không liên quan đến lâm sàng. Việc dùng đồng thời các thuốc tránh thụ thai uống, diazepam, phenytoin hoặc quinidin có vẻ không làm thay đổi tính chất dược động học của esomeprazol.
• Liệu pháp kết hợp với clarithromycin: Việc dùng đồng thời esomeprazol, clarithromycin và amoxicilin đã dẫn đến sự tăng nồng độ huyết tương của esomeprazol và 14-hydroxy-clarithromycin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 30 viên.

Nhà sản xuất

• Hetero Labs Limited - Ấn Độ.