CHI TIẾT SẢN PHẨM
Thành phần của Mibelaxol 500
- Methocarbamol..............500mg
Dạng bào chế
- Viên nén.
Công dụng – Chỉ định của Mibelaxol 500
- Thuốc Mibelaxol 500 được chỉ định điều trị ngắn hạn làm giảm triệu chứng đau kèm co thắt cơ trong các bệnh liên quan đến rối loạn cơ xương.
Chống chỉ định của Mibelaxol 500
- Quá mẫn với Methocarbamol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân hôn mê hoặc tiền hôn mê.
- Tổn thương não.
- Bệnh nhược cơ.
- Bệnh nhân có tiền sử bị động kinh.
Liều dùng – Cách dùng của Mibelaxol 500
- Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
- Liều dùng:
- Người lớn: Liều thường dùng là 1,5 g/lần x 4lần/ngày, tuy nhiên đáp ứng với điều trị có thể đạt được ở mức liều 750 mg/lần x3 lần/ngày.
- Người cao tuổi: Có thể đạt đáp ứng với điều trị khi sử dụng mức liều bằng hoặc thấp hơn 50% mức liều tối đa khuyến cáo ở người trẻ.
- Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở trẻ em.
- Suy gan: Ở bệnh nhân suy gan mạn tính, thời gian bán thải có thể kéo dài. Cân nhắc kéo dài khoảng cách giữa các lần dùng thuốcở những bệnh nhân này. Thời gian điều trị phụ thuộc vào các triệu chứng gây ra bởi việc tăng trương lực cơ nhưng không được vượt quá 30 ngày.
Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Mibelaxol 500
- Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
- Methocarbamol có hoạt tính ức chế thần kinh trung ương, có khả năng ảnh hưởng đến nhận thức và các hoạt động vẻ thể chất khác.
- Thận trọng khi phối hợp methocarbamol với các chế phẩm chứa cồn và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
- Các phản ứng tăng nhạy cảm có thể xảy ra khi sử dụng thuốc
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ mang thai: An toàn của Methocarbamol đối với sự phát triển của thai nhi chưa được xác định. Mặc dù rất hiếm nhưng đã có những trường hợp báo cáo về các dị tật phôi thai và dị tật bẩm sinh. Vì thế, tránh sử dụng Methocarbamol ở phụ nữ mang thai, đặc biệt trong giai đoạn sớm của thai kỳ.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa xác định khả năng Methocarbamol và các chất chuyển hóa có tiết qua sữa mẹ hay không. Sử dụng thận trọng đối với phụ nữ cho con bú.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Methocarbamol có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, gây ảnh hưởng trung bình đến khả năng làm việc, đặc biệt trong trường hợp phôi hợp với các thuốc khác gây buồn ngủ. Bệnh nhân cần được cảnh báo tránh lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc các công việc gây nguy hiểm khác nếu gặp phải các tác dụng trên.
Tác dụng phụ của Mibelaxol 500
- Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR > 1/10), thường gặp (1/100< ADR < 1/10), ít gặp (1/1000).
- Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là đau đầu. Rối loạn tổng quát: Đau đầu, sốt, phù mạch thần kinh (hiếm gặp).
- Tiêu hóa: Buôn nôn, nôn mửa (rất hiếm gặp).
- Thần kinh: Chóng mặt (hiểm gặp), nhìn mờ, buồn ngủ, tổn thương tinh thần, co giật (rất hiếm gặp).
- Rối loạn tâm thần: Bồn chồn, lo âu, lú lẫn, chán ăn(rất hiếm găp).
- Da và mô dưới da: Phản ứng quá mẫn (ngứa, ban da, mày đay)
- Mắt: Viêm kết mạc kèm sung huyết mũi (hiếm gặp). Một số tác dung không mong muốn khác cũng đã được báo cáo: Giảm bạch cầu trong máu, đỏ bừng, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, ngất xỉu. Phản ứng phản vệ: khó tiêu, vàng da (kể cả vàng da tắc mật), chóng mặt, yếu cơ, chứng hay quên, nhìn đôi, rung giật nhãn cầu, mất ngủ, động kinh, vị kim loại.
Tương tác thuốc
- Methocarbamol có thể ảnh hưởng đến các thuốc ức chế hoặc kích thích thần kinh trung ương, bao gồm rượu, barbiturat, thuốc gây tê, thuốc làm giảm cảm giác ngon miệng. Hiệu quả của các thuốc kháng cholinergic như atropin và một số thuốc hướng tâm thần khác có thể bị ảnh hưởng bởi methocarbamol.
- Methocarbamol ức chế hiệu quả của pyridostigmin bromid, do đó cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân nhược cơ sử dụng thuốc đối kháng cholinergic. Methocarbamol có thể làm sai lệch kết quả phản ứng màu của xét nghiệm acid 5-hydroxyindolacetic (5-HIAA) trong nước tiểu với thuốc thử nitrosonapthol và xét nghiệm acid vanillymandelic (VMA) bằng phép kiểm Gitlow.
Quên liều thuốc và cách xử trí
- Hiện chưa có báo cáo.
Quá liều và cách xử trí
- Triệu chứng: Các dữ liệu về ngô độc cấp methocarbamol còn hạn chế. Các trường hợp quá liều Methocarbamol thường xảy ra khi phối hợp với các thuốc ức chế thần kinh khác hoặc sử dụng chung với rượu, bao gồm buồn nôn, buồn ngủ, giảm thị lực, hạ huyết áp, co giật, hôn mê thậm chí có thể gây tử vong. Đã có báo cáo về 1 trường hợp ở người lớn sử dụng mức liều 22 – 30 g Methocarbamol, 1 trường hợp khác sử dụng mức liều 30 – 50 g, triệu chứng quá liều trong cả 2 trường hợp đều là buồn ngủ quá mức và được phục hồi sau điều trị mà không để lại biến chứng nghiêm trọng nào.
- Cách xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗtrợ, bao gồm thông đường hô hấp, đường tiểu, theo dõi sinh hiệu và truyền dịch nếu cần thiết. Lợi ích của việc thẩm phân trong trường hợp quá liều chưa được xác định.
Quy cách đóng gói
- Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
Bảo quản
- Thuốc Mibelaxol 500 nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Hạn sử dụng
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nhà sản xuất Mibelaxol 500
- Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
