CHI TIẾT SẢN PHẨM
Công ty đăng ký | Công ty cổ phần Dược Phẩm Sa Vi |
Số đăng ký | VD-35348-21 |
Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
Quy cách đóng gói | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
1 Thành phần
Nhóm thuốc: Thuốc điều trị virus.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thành phần: Thuốc Savi Tenofovir 300 có thành phần bao gồm:
- Tenofovir disoproxil fumarat có hàm lượng tương ứng là 300mg.
- Các tá dược khác vừa đủ 1 viên.
2 Công dụng - Chỉ định
2.1 Thuốc Savi Tenofovir 300 có tác dụng gì?
2.1.1 Dược lực học
Savi Tenofovir 300 là thuốc gì?
Tenofovir disoproxil fumarate là tiền chất chưa có tác dụng dược lý. Khi vào cơ thể sẽ bị chuyển hóa thành Tenofovir diphosphat.
Tenofovir là hoạt chất có công dụng ức chế sao chép ngược của virus HIV-1.
Bên cạnh đó Tenofovir còn có tác dụng ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B (HBV) hiệu quả.
Tenofovir được chỉ định trong điều trị chống lại virus HIV, virus viêm gan B, virus herpes simplex-2.
Cơ chế hoạt động của Tenofovir: Tenofovir hoạt động như một phosphonat nucleoside acyclic có tác dụng ức chế mạng men sao chép ngược tham gia vào quá trình phiên mã ngược của virus. Tenofovir ức chế polymerase của virus gây kết thúc chuỗi, làm virus không thể tổng hợp để tạo ra bản sao của chính nó.
2.1.2 Dược động học
Hấp thu: Tenofovir tan được trong nước, khi dùng đường uống Tenofovir có Sinh khả dụng khoảng 25%. Sau khi dùng liều Tenofovir 300mg, nồng độ thuốc đạt tối đa trong máu sau khoảng 1,4 giờ.
Phân bố: Tỷ lệ Tenofovir liên kết với protein huyết tương trong khoảng 7,2%.
Chuyển hóa: Qua gan và tế bào hepG2.
Thải trừ: Chủ yếu qua nước tiểu với nửa đời thải trừ khoảng 32 giờ. Trên bệnh nhân suy thận, tốc độ thanh thải khoảng 210ml/phút.[1]
2.2 Đối tượng sử dụng thuốc Savi Tenofovir 300
Người bệnh bị viêm gan B mãn tính (HBV).
- Bệnh nhân nhiễm HIV tuýp 1 có hoặc không kết hợp với HBV.
- Đối tượng có nguy cơ nhiễm HIV do nghề nghiệp hoặc không do nghề nghiệp sau khi tiếp xúc.
2.3 Savi Tenofovir 300 có dùng được cho trẻ em không?
Các báo cáo lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả khi dùng Savi Tenofovir 300 cho trẻ dưới 18 tuổi còn rất hạn chế. Do đó các đối tượng này cần được bác sĩ cân nhắc khi sử dụng.
3 Liều dùng - Cách dùng
3.1 Liều dùng thuốc Savi Tenofovir 300
Với người lớn
- Dùng Savi Tenofovir 300 để điều trị nhiễm HIV-1: uống 1 viên/lần/ngày.
- Dự phòng nhiễm HIV do nghề nghiệp: uống 1 viên/ ngày đồng thời sử dụng cùng các thuốc kháng HIV khác theo phác đồ 2 thuốc.
- Dự phòng HIV không do nghề nghiệp: uống 1 viên/lần/ngày, đồng thời dùng cùng với ít nhất 1 thuốc kháng HIV khác.
- Điều trị viêm gan B siêu vi: uống 2 viên/ngày.
Những đối tượng suy thận cần được hiệu chỉnh liều sao cho phù hợp dưới sự hướng dẫn của bác sĩ.
3.2 Cách dùng thuốc Savi Tenofovir 300 đạt hiệu quả điều trị tối ưu nhất
Thuốc Savi Tenofovir 300 nên được uống trong bữa ăn hoặc sau khi ăn. Do thuốc có thể tăng hấp thu tốt hơn khi dùng cùng thực phẩm có nhiều chất béo, vì thế bữa ăn nên bổ sung các loại thức ăn như lạc, vừng, dầu thực vật,...
4 Chống chỉ định
Tuyệt đối không sử dụng Savi Tenofovir 300 cho người dị ứng với hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarat hoặc bất kì tá dược nào có trong công thức của thuốc.
Bệnh nhân suy thận nặng không được chri định dùng thuốc này.
Savi Tenofovir 300 không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân có chri số bachjc cầu đa nhân trung tính bất thường.
Bệnh nhân có nồng độ hemoglobin bất thường không dùng thuốc này.
