2554. Bivolcard 5 (Nebivolol 5mg; Hộp 3 vỉ nhôm x 10 viên nén bao phim, Thùng 126h) Savipharm

Thành phần của Bivolcard 5

• Nebivolol (dưới dạng Nebivolol HCl) 5mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của Bivolcard 5

• Tăng huyết áp vô căn
• Đau tim
• Suy tim ổn định ở giai đoạn từ nhẹ đến trung bình (đối với bệnh nhân từ 70 tuổi trở lên). Thuốc Bivolcard 5 có thể được sử dụng kết hợp với những phương pháp điều trị suy tim khác.

Cách dùng - Liều dùng của Bivolcard 5

• Cách dùng:
  • Thuốc Bivolcard 5 được sử dụng thông qua đường uống. Khi sử dụng thuốc, người bệnh cần uống trọn một viên với một cốc nước đầy. Người bệnh không nên bẻ đôi thuốc hoặc tán nhuyễn thuốc trước khi sử dụng và không nhai thuốc trước khi nuốt. Đối với những bệnh nhân thường xuyên có cảm giác nôn ói khi uống thuốc, bạn có thể sử dụng thuốc cùng với thức ăn. Điều này sẽ giúp bạn tránh khỏi tình trạng uống lại thuốc khi bạn nôn ói.
• Liều dùng:
  • Tùy thuộc vào mức độ phát triển bệnh lý, tình trạng sức khỏe và độ tuổi của người bệnh, liều dùng thuốc Bivolcard ở mỗi người không giống nhau.
  • Liều dùng cho điều trị tăng huyết áp:
    • Đối với người lớn:
      • Liều khuyến cáo: Dùng 5mg/ngày. Sử dụng từ 1 – 4  tuần theo sự hướng dẫn của bác sĩ.
      • Kết hợp với thuốc điều trị cao huyết áp khác:
      • Dùng kết hợp 5mg Bivolcard và 12,5 – 25mg Hydroclorothiazid mỗi ngày.
    • Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (suy thận nặng):
      • Liều khởi đầu: Dùng 2,5mg/ngày
      • Liều tối đa: Dùng 5mg/ngày.
    • Đối với người cao tuổi (bệnh nhân từ 65 – 70 tuổi):
      • Liều khởi đầu: Dùng 2,5mg/ngày
      • Liều tối đa: Dùng 5mg/ngày.
    • Lưu ý: Đối với bệnh nhân trên 75 tuổi, việc dùng thuốc Bivolcard cần có sự chỉ định liều dùng và theo dõi chặt chẽ từ bác sĩ chuyên khoa.
    • Bệnh nhân trẻ em:
    • An toàn và hiệu quả ở bệnh nhân trẻ em chưa được thiết lập.Nghiên cứu trên trẻ em trong đọ tuổi sơ sinh đến 18 tuổi đã không được thực hiện do đặc tính không đầy đủ về độc tính trên sự phát triển và tác dụng phụ có thể có trên khả năng sinh sản lâu dài.
    • Liều dùng cho điều trị suy tim mãn tính:
      • Liều khởi đầu: Dùng 1,25mg/lần/ngày
      • Tăng liều (cách khoảng 1 – 2 tuần dựa trên khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân): Dùng 2,5mg/lần/ngày, 5mg/lần/ngày và 10mg/lần/ngày.
      • Liều tối đa: Dùng 10mg/lần/ngày.
    • Lưu ý: Liều dùng thuốc Bivolcard trong điều trị suy tim cần có sự chỉ định liều dùng và theo dõi chặt chẽ từ bác sĩ chuyên khoa.

Chống chỉ định của Bivolcard 5

• Thuốc Bivolcard 5 chống chỉ định với những trường hợp sau:
  • Những người quá mẫn cảm với hoạt chất Nebivolol hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc
  • Bệnh nhân bị suy gan, suy thận hoặc suy giảm chức năng gan, thận nặng
  • Những người có tiền sử hoặc đang bị hội chứng rối loạn khả năng dẫn truyền ở nút xoang
  • Những người bị suy tim cấp tính, sốc tim hoặc suy tim mất bù cần được tim mạch thuốc co bóp cơ tim, blốc tim cấp độ 2 hoặc cấp độ 3 nhưng không được đặt máy điều hòa nhịp
  • Người có tiền sử co thắt phế quản hoặc hen phế quản
  • Bệnh nhân bị nhiễm toan chuyển hóa, u tủy thượng thận nhưng chưa được điều trị
  • Những người có tiền sử hoặc đang bị hạ huyết áp (huyết áp tâm thu < 90 mmHg), nhịp tim chậm (nhịp tim < 60 nhịp/phút trước khi bắt đầu điều trị) , rối loạn tuần hoàn ngoại vi nặng
  • Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
  • Trẻ em dưới 18 tuổi.

Lưu ý khi sử dụng

• Trong quá trình điều trị suy tim mãn tính ổn định hoặc điều trị lâu dài với thuốc Bivolcard, người bệnh không nên đột ngột ngưng sử dụng thuốc. Bởi điều này có thể khiến tình trạng suy tim của bạn trở nên nghiêm trọng hơn. Nếu việc ngưng dùng thuốc Bivolcard 5 là cần thiết, người bệnh nên giảm còn ½ liều dùng ở mỗi tuần. Ngoài ra, khi cơ thể xuất hiện những tác dụng phụ ngoài ý muốn, người bệnh cần giảm liều dùng từng bước một cho đến khi chọn được liều thích hợp. Bởi các tác dụng phụ có thể ngăn cản hiệu quả chữa bệnh đối với những bệnh nhân đang sử dụng thuốc Bivolcard 5 ở liều khuyến cáo tối đa.
• Đối với trường hợp tăng liều ở bệnh nhân điều trị suy tim nặng hoặc không dung nạp Bivolcard 5, người bệnh cần giảm liều dùng thuốc trong những ngày đầu tiên sử dụng. Ngoài ra đối với trường hợp hạ huyết áp nặng, sốc tim, nhịp tim chậm, bolck nhĩ thất, suy tim trầm trọng kèm phù phổi cấp… người bệnh có thể ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu thật sự cần thiết.
• Ngoài ra trước khi sử dụng và trong thời gian sử dụng thuốc Bivolcard 5, người bệnh cũng cần thận trọng với những điều sau đây:
  • Bệnh nhân bị bệnh gan, bệnh thận hoặc suy giảm chức năng gan, thận không nên sử dụng thuốc Bivolcard 5.
  • Người cao tuổi nếu muốn sử dụng thuốc Bivolcard 5cần có chỉ định liều dùng và sự theo dõi chặt chẽ từ bác sĩ chuyên khoa.
  • Việc duy trì dùng thuốc Bivolcard 5 hoặc một số loại thuốc chẹn beta khác có khả năng làm giảm nguy cơ rối loạn nhịp tim trong thời gian chuẩn bị nội khí quản hoặc gây mê
  • Trong trường hợp sắp phẫu thuật, người bệnh cần ngưng sử dụng thuốc Bivolcard 5 ít nhất 24 giờ. Ngoài ra cần theo dõi một vài loại thuốc gây mê có khả năng dẫn đến suy cơ tim.
  • Thuốc Bivolcard 5 không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân bị suy tim sung huyết (chưa điều trị) trừ khi tình trạng sức khỏe của bạn đã ổn định.
  • Những người bị thiếu máu tim cục bộ khi chữa bệnh với thuốc chẹn beta cần ngưng sử dụng thuốc từ 1 – 2 tuần.
  • Trong thời gian sử dụng thuốc Bivolcard 5, nếu nhận thấy nhịp tim chậm thất thường, mạch giảm dưới 50-55 nhịp/phút lúc nghỉ ngơi hoặc cơ thể xuất hiện những dấu hiệu liên quan đến nhịp tim chậm, người bệnh cần giảm liều
  • Những người bị rối loạn tuần hoàn ngoại biên (hội chứng Raynaud, chứng đau cách hồi) cần thận trọng khi sử dụng thuốc Bivolcard 5. Bởi thành phần trong thuốc có thể khiến tình trạng sức khỏe của bạn trở nên tồi tệ hơn.
  • Thuốc Bivolcard 5 có khả năng kéo dài thời gian hoặc làm tăng số lần đau tức ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực Prinzmetal do không đối kháng thụ thể alpha gián tiếp gây co động mạch vành.
  • Bệnh nhân bị tiểu đường, cường giáp cần thận trọng khi dùng thuốc Bivolcard. Bởi thành phần trong thuốc có khả năng che lắp một số triệu chứng hạ đường huyết, cường giáp như: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh…
  • Những người có tiền sử hoặc đang bị vẩy nến cần thận trọng khi sử dụng thuốc Bivolcard 5 hoặc một số loại thuốc chẹn beta khác. Bởi thành phần trong thuốc có khả năng làm tăng độ nhạy cảm với các dị nguyên. Đồng thời khiến những phản ứng quá mẩn của bạn trở nên trầm trọng hơn.
  • Người bệnh không nên đột ngột ngưng sử dụng thuốc Bivolcard 5 khi chưa có chỉ định rõ ràng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai không nên sử dụng thuốc Bivolcard trừ khi có yêu cầu và có sự theo dõi chặt chẽ từ bác sĩ chuyên khoa. Bởi thuốc có khả năng làm ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của sản phụ và thai nhi như: Làm giảm lượng máu qua nhau thai, tác động và làm chậm quá trình phát triển thai nhi, sảy thai, thai nhi tử vong trong tử cung, sinh non.
• Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc. Bởi thành phần trong thuốc có khả năng bài tiết qua sữa mẹ đến trẻ nhỏ khiến trẻ bị ngộ độc, hạ đường huyết, nhịp tim chậm

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trong thời gian sử dụng thuốc Bivolcard bởi thuốc có khả năng gây đau đầu và chóng mặt nghiêm trọng.

Tác dụng phụ của Bivolcard 5

• Trong thời gian sử dụng thuốc Bivolcard 5, người bệnh có thể gặp phải những tác dụng phụ sau:
  • Tác dụng phụ thường gặp:
    • Đau đầu
    • Hoa mắt, chóng mặt
    • Dị cảm
    • Khó thở
    • Buồn nôn và nôn ói
    • Táo bón hoặc tiêu chảy
    • Cơ thể mệt mỏi, phù nề.
  • Tác dụng phụ ít gặp (tác dụng phụ nghiêm trọng):
    • Rối loạn tâm thần: Thường xuyên gặp ác mộng hoặc bị trầm cảm
    • Giảm thị lực
    • Rối loạn nhịp tim
    • Rối loạn mạch: Tăng hoặc hạ huyết áp thất thường, đau cách hồi
    • Nôn không kiểm soát
    • Khó tiêu, đầy hơi
    • Co thắt phế phản
    • Phát ban da
    • Ngứa ngáy
    • Rối loạn tuyến vú và hệ sinh sản.
  • Tác dụng phụ hiếm gặp (tác dụng phụ nghiêm trọng):
    • Ngất xỉu
    • Bệnh vẩy nến nặng thêm
    • Phản ứng dị ứng
    • Phù mạch thần kinh
    • Ảo giác, lẫn lộn
    • Cơ thể tím tái
    • Khô mắt
    • Độc tính trên niêm mạc mắt kiểu practolol
    • Hội chứng Raynaud.
• Trong trường hợp những tác dụng phụ thường gặp xuất hiện thường xuyên hoặc kéo dài, người bệnh cần giảm liều dùng thuốc Bivolcard và báo với bác sĩ chuyên khoa. Ngoài ra người bệnh cũng cần đến bệnh viện để được xử lý kịp thời khi gặp phải những tác dụng phụ nghiêm trọng làm ảnh hưởng đến sức khỏe.

Tương tác thuốc

• Thuốc Bivolcard 5 có khả năng tương tác với một số loại thuốc điều trị khác làm giảm tác dụng chữa bệnh của nhau. Đồng thời làm tăng tỉ lệ xuất hiện những tác dụng phụ nghiêm trọng. Do đó trước khi sử dụng thuốc, người bệnh cần chia sẻ với bác sĩ về những loại thuốc mà bạn đang sử dụng, bao gồm: Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng, vitamin và các loại thảo dược.
• Thuốc Bivolcard có khả năng tương tác mạnh mẽ với những loại thuốc điều trị sau:
  • Các loại thuốc chống loạn nhịp tim nhóm I: Disopyramid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon, Quinidin, Hydroquinidin, Cibenzolin, Flecainid
  • Thuốc chống loạn nhịp tim nhóm III: Amiodaron.
  • Thuốc chẹn kênh calci thuộc nhóm Verapamil/Diltiazem.
  • Những loại thuốc hạ huyết áp có khả năng tác động lên trung ương: Methyldopa, Rilmenidin, Clonidin, Guanfacin, Moxonidin
  • Các loại thuốc gây mê bay hơi dẫn xuất halogen
  • Thuốc dùng trong điều trị đái tháo đường và Insulin
  • Thuốc giãn cơ Baclofen
  • Thuốc hỗ trợ điều trị ung thư Amifostin
  • Các Digitalis glycosid
  • Những loại thuốc chẹn calci nhóm Dihydropyridin: Nicardipin, Nimodipin, Nitrendipin, Nifedipin, Amlodipin, Felodipin, Lacidipin
  • Thuốc an thần và chống trầm cảm: 3 vòng, Barbiturat, Phenothiazin
  • Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): Ibuprofen, Aspirin…
  • Thuốc giống giao cảm.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng:
  • Khi sử dụng thuốc Bivolcard 5 hoặc những loại thuốc chẹn beta khác quá số liều quy định, người bệnh sẽ gặp phải những triệu chứng sau:
    • Suy tim cấp tính
    • Chậm nhịp tim
    • Hạ huyết áp
    • Co thắt phế quản.
• Xử lý:
  • Khi dùng thuốc Bivolcard 5 quá liều kèm theo những triệu chứng trên, người bệnh cần nhanh chóng đến bệnh viện hoặc gọi đến Trung tâm y tế để được chăm sóc đặc biệt và có cách xử lý thích hợp. Những cách xử lý khi dùng thuốc Bivolcard quá liều có thể bao gồm:
  • Ngăn chặn sự hấp thụ của lượng thuốc còn lại: Hô hấp nhân tạo, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính và thuốc nhuận tràng.
  • Nhịp tim chậm hoặc phản ứng phó giao cảm quá mức: Dùng Atropin hoặc Methylatropin.
  • Hạ huyết áp và sốc: Dùng Catecholamin, huyết tương hoặc chất thay thế huyết tương.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.
  SĐK: VD-24265-16