2558. SaVi Trimetazidine 20 (Trimetazidin dihydrochlorid 20mg; Hộp 10 vỉ x 10 viên nén) SAVIPHARM

Thành phần của thuốc SaVi Trimetazidine 20

• Trimetazidin dihydroclorid 20mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng – Chỉ định của thuốc SaVi Trimetazidine 20

• Thuốc được chỉ định sử dụng cho người lớn trong liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vào biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực khác.

Cách dùng – Liều dùng thuốc SaVi Trimetazidine 20

• Cách dùng: thuốc sử dụng đường uống, dùng cùng bữa ăn.
• Liều dùng:
  • Liều thường dùng: Sử dụng 1 viên/lần x 3 lần/ngày.
  • Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin từ 30-60ml/phút và người cao tuổi: Sử dụng 1 viên/lần x 2 lần/ngày vào buổi sáng và tối.
  • Trẻ em: Mức độ an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá, không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này.

Chống chỉ định của thuốc SaVi Trimetazidine 20

• Quá mẫn đối với thành phần hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào được liệt kê trong công thức bào chế sản phẩm.
• Bệnh nhân Parkinson, có triệu chứng Parkinson, run, hội chứng chân không nghỉ và các rối loạn vận động có liên quan khác.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30ml/phút).

Lưu ý khi sử dụng SaVi Trimetazidine 20

• Cần thận trọng khi tính toán liều dùng đối với bệnh nhân cao tuổi vì mức độ nhạy cảm Trimetazidin cao hơn bình thường do sự suy giảm chức năng thận theo tuổi tác.
• Trimetazidin có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm triệu chứng Parkinson (run, vận đọng chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ), do đó bệnh nhân, đặc biệt là bệnh nhân cao tuổi cần được kiểm tra và theo dõi thường xuyên.
• Khi gặp phải các rối loạn vận động như các triệu chứng Parkinson, hội chứng chân bứt rứt, run, dáng đi không vững cần ngừng sử dụng Trimetazidin ngay.
• Có thể gặp biểu hiện ngã, dáng đi không vững hoặc tụt huyết áp, đặc biệt ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc điều trị tăng huyết áp.
• Thận trọng khi dùng Trimetazidin cho bệnh nhân có mức độ nhạy cảm cao như bệnh nhân suy thận ở mức độ trung bình và trên 75 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc SaVi Trimetazidine 20

• Thường gặp:
  • Rối loạn trên hệ thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.
  • Rối loạn trên dạ dày – ruột: Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn và nôn.
  • Rối loạn trên da và mô dưới da: Mẩn, ngứa, mề đay.
  • Rối loạn toàn thân và tình trạng sử dụng thuốc: Suy nhược
• Hiếm gặp:
  • Rối loạn trên tim: Đánh trống ngực, hồi hộp, ngoại tâm thu, tim đập nhanh.
  • Rối loạn trên mạch: Hạ huyết áp động mạch, tụt huyết áp thế đứng, có thể dẫn đến khó chịu, chóng mặt hoặc ngã, đặc biệt ở các bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống tăng huyết áp, đỏ bừng mặt.
• Không rõ:
  • Rối loạn trên hệ thần kinh: Triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ), dáng đi không vững, hội chứng chân không nghỉ, các rối loạn vận động có liên quan khác, thường có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc. Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, lơ mơ).
  • Rối loạn trên dạ dày – ruột: Táo bón.
  • Rối loạn trên da và mô dưới da: Ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), phù mạch.
  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
  • Rối loạn gan mật: Viêm gan.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Cần thận trọng khi sử dụng Trimetazidin và cần ngưng cho con bú khi sử dụng Trimetazidin.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Trimetazidin có thể gây chóng mặt, lơ mơ, vì thế cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Hiện chưa thấy có tương tác với thuốc nào. Trimetazidin không phải là 1 thuốc gây cảm ứng cũng như không phải là 1 thuốc gây ức chế enzym chuyển hóa thuốc ở gan, có nhiều khả năng Trimetazidin không tương tác với nhiều thuốc chuyển hóa ở gan. Dù sao vẫn cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc khác

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp10 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần Dược phẩm SAVI (Sài Gòn Việt Nam).
  SĐK: VD-19002-13