2561. NHÓM A - Simvastatin SaVi 20 (Simvastatin 20mg; Hộp 3 vỉ x 10 viên) SAVIPHARM

Thành phần của Simvastatin Savi 20

Simvastatin 20mg. 

Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

Viên nén

Công dụng - Chỉ định của Simvastatin Savi 20

Công dụng:

Simvastatin là 1 chất ức chế cạnh tranh với HMG-CoA, ngăn cản chuyển HMG-CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol. 

Các statin đều ức chế sinh tổng hợp cholesterol, giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL và qua đó tăng vận chuyển LDL từ máu. Nhờ đó làm giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương. 

Thuốc cũng có vai trò trong dự phòng tiên phát bệnh mạch vành ở người tăng cholesterol có nguy cơ cao mắc biến cố mạch vành. 

Chỉ định:

Tăng cholesterol máu: Dùng simvastatin để hỗ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát (tuýp IIa và IIb), triglycerid giảm ít.

Dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành: Ở những người tăng cholesterol máu mà không có biểu hiện lâm sàng, sử dụng simvastatin với mục đích:

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch vành tim.

Giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.  

Xơ vữa động mạch: Ở người bệnh tăng cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng về bệnh mạch vành, kể cả nhồi máu cơ tim, sùng simvastatin nhằm:

Làm chậm tiến triển vữa xơ mạch vành.

Giảm nguy cơ biến cố tim mạch.

Hướng dẫn sử dụng Simvastatin Savi 20

Cách dùng: 

Thuốc được bào chế dạng viên nên bệnh nhân sử dụng thuốc bằng đường uống. 

Không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc

Có thể uống trước hoặc sau khi ăn.

Liều dùng:

Người lớn: 

Liều thường dùng: Khởi đầu 5-10mg/lần/ngày vào buổi tối. Điều chỉnh liều 4 tuần/lần.

Liều duy trì: 5-40mg/lần/ngày, vào buổi tối. 

Bệnh nhân suy thận:

Mức độ vừa và nhẹ: Không cần chỉnh liều.

Mức độ nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút): Thận trọng khi dùng, nên khởi đầu với liều 5mg/lần/ngày và theo dõi lâm sàng chặt chẽ.

Khuyến cáo: Không dùng quá 20mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với amiodaron, amlodipin, ranolazin. 

Chống chỉ định của Simvastatin Savi 20

Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Bệnh gan hoạt động hay tăng transaminase huyết thanh dai dẳng mà không giải thích được.

Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Simvastatin Savi 20

Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Người lái xe: Thận trọng khi sử dụng cho đối tượng lái xe và vận hành máy móc nặng, do có thể gây ra cảm giác chóng mặt, mất điều hòa,..

Người già: Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ khi sử dụng liều lượng cho người trên 65 tuổi.

Trẻ em: Để xa tầm tay trẻ em

Một số đối tượng khác: Lưu ý khi sử dụng cho người mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Ưu nhược điểm của Simvastatin Savi 20

Ưu điểm:

Chất lượng sản phẩm tốt, cho hiệu quả nhanh chóng trong điều trị tăng cholesterol 

Nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng được sản xuất theo dây chuyền hiện đại

Dạng viên rất dễ bảo quản và sử dụng

Chỉ cần sử dụng 1 liều/ngày

Giá thành hợp lý

Nhược điểm:

Không dùng được đối với phụ nữ đang cho con bú.

Có thể gây rối loạn dạ dày ruột, rụng tóc, đau cơ lan rộng, giảm hemoglobin và số lượng bạch cầu, giảm khả năng tình dục,...

Có thể gây ra các phản ứng quá mẫn nếu sử dụng quá liều lượng hoặc không đúng cách.

Tác dụng không mong muốn của Simvastatin Savi 20

Thường gặp:

Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn.

Thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược.

Thần kinh - cơ và xương: Đau cơ, đau khớp. 

Gan: Các kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn bình thường (phần lớn không có triệu chứng và hôi phục khi ngừng thuốc).

Ít gặp:

Thần kinh - cơ và xương: Bệnh cơ (yếu cơ và tăng creatin phosphokinase huyết tương - CK).

Da: Ban da.

Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp:

Thần kinh - cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Trong quá trình lưu hành thuốc ghi nhận tác dụng phụ:

Tăng đường huyết, tăng HbA1c.

Suy giảm nhận thức: Mất trí nhớ, lú lẫn…

Báo ngay cho bác sĩ các phản ứng phụ gặp phải để có biện pháp xử trí kịp thời.

Tương tác của Simvastatin Savi 20

Tương tác có thể làm giảm hiệu quả của sản phẩm hoặc gia tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ. Vì vậy, bạn cần tham khảo ý kiến của dược sĩ, bác sĩ khi muốn dùng đồng thời với các loại thuốc khác

Xử trí khi quên liều và quá liều

Quên liều: Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều: Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Bảo quản

Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng

Hạn sử dụng

36 tháng

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần Dược phẩm SAVI (Sài Gòn Việt Nam) - Savipharm
SĐK: VD-25275-16