CHI TIẾT SẢN PHẨM
Công ty đăng ký | Công ty cổ phần dược phẩm SaVi |
Số đăng ký | VD-29117-18 |
Dạng bào chế | Viên nén bao phim |
Quy cách đóng gói | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
1 Thành phần
Thành phần: Thuốc Rosuvastatin SaVi 10 có chứa hoạt chất Rosuvastatin hàm lượng 10mg.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Rosuvastatin SaVi 10
2.1 Tác dụng của thuốc Rosuvastatin SaVi 10
2.1.1 Dược lực học
Rosuvastatin gây nên sự ức chế có chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl Coenzyme A thành Mevalonate, chất chuyển hoá thành Cholesterol.
Nó tác động lên nhiều nhất là ở gan, ở cơ quan đích làm giảm Cholesterol.
Giảm Cholesterol “xấu” và Triglyceride và tăng Cholesterol “tốt”, giảm nguy cơ bệnh về tim, giúp ngăn ngừa đột quỵ và đau tim.
2.1.2 Dược động học
Hấp thu: Nồng độ của Rosuvastatin đạt đỉnh trong máu sau khi uống 5 giờ. Sinh khả dụng của đường uống 20%.
Phân bố: Thể tích phân bố của Rosuvastatin khaongr 90% và chủ yếu phân bổ ở gan. Thuốc phần lớn liên kết với Albumin.
Chuyển hóa: Rosuvastatin rất ít bị chuyển hóa, chỉ có khoảng 10% liều lượng uống được chuyển hóa và chất chuyển hóa có hoạt tính yếu hơn so với Rosuvastatin.
Thải trừ: Thuốc chủ yếu được đào thải qua phân( 90%) và một lượng nhỏ qua nước tiểu. Khoảng 5% thuốc đào thải qua nước tiểu ở dạng không đổi. Thời gian bán thải khéo dài 19 giờ và không tăng khi dùng liều cao hơn. [1]
2.2 Chỉ định thuốc Rosuvastatin SaVi 10
Tăng Cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng Cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử), rối loạn Lipid máu hỗn hợp (loại IIb): là một liệu phát hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).
Tăng Cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm Lipid khác (như ly trích LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Rosuvastatin SaVi 10
3.1 Liều dùng thuốc Rosuvastatin SaVi 10
Thuốc Rosuvastatin SaVi 10 này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.
Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg, uống ngày 1 lần cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuốc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang dùng Rosuvastatin.
Dự phòng bệnh tim mạch: Mỗi ngày uống 2 viên.
Việc chọn lựa liều khởi đầu nên lưu ý đến mức Cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng phụ không mong muốn.
Có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần nếu cần.
3.2 Cách dùng thuốc Rosuvastatin SaVi 10 hiệu quả
Rosuvastatin SaVi 10mg có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn.
Uống cùng với nước lượng vừa đủ. Uống 1 lần duy nhất.
Thuốc dùng đường uống không dùng đường khác.
4 Chống chỉ định
Bệnh nhân quá mẫn với Rosuvastatin SaVi 10 hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng Transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ Transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải Creatinine < 30 ml/phút).
Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
Bệnh nhân đang dùng Cyclosporin.
Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
