CHI TIẾT SẢN PHẨM
1 Thành phần
Thành phần: Mỗi tuýp thuốc Refalax 20g chứa:
- Dược chất: Diclofenac diethylamine 1,16%.
- Tá dược vừa đủ 20g.
Dạng bào chế: Gel bôi da.
2 Tác dụng-Chỉ định của thuốc Refalax 20g
2.1 Công dụng của thuốc Refalax 20g
2.1.1 Dược lực học
Diclofenac là một hoạt chất thuộc nhóm NSAIDS với chỉ định chủ yếu là trong điều trị các tình trạng viêm đau nhức các khớp.
Diclofenac ức chế sản xuất prostaglandin-chất trung gian gây viêm thông qua việt ức chế COX-1, COX-2.
Diclofenac, giống như các NSAID khác, thường được sử dụng như liệu pháp đầu tay cho các cơn đau và viêm cấp tính và mãn tính do nhiều nguyên nhân. Diclofenac là sản phẩm của thiết kế thuốc hợp lý dựa trên cấu trúc của phenylbutazone , axit mefenamic và Indomethacin. Việc bổ sung hai nhóm clo vào vị trí ortho của vòng phenyl khóa vòng ở dạng xoắn cực đại dường như có liên quan đến hiệu lực tăng lên.
2.1.2 Dược động học
Hấp thu: Diclofenac vào đường tiêu hóa hấp thu tốt.
Phân bố: Diclofenac có thể tích phân bố 0,1-0,2L/kg. Sau 2-4 giờ, Diclofenac đạt đỉnh. Diclofenac vào được máu não, nhau thai. 99,7% Diclofenac gắn với protein huyết tương.
Chuyển hóa: Qua gan.
Thải trừ: Cứ mỗi 2 giờ, Diclofenac giảm đi nửa. Tỷ lệ Diclofenac đào thải ở nước tiểu, phân là 60-70% và 30%.
2.2 Chỉ định của thuốc Refalax 20g
Giảm viêm, đau tại chỗ do:
- Chấn thương khớp, gân cơ.
- Chấn thương dây chằng.
- Cơ căng cứng.
- Bong gân.
- Tổn thương khu trú ở mô mềm.
Dùng ngoài ra để điều trị các tình trạng viêm khớp thoái hóa cũng như các bệnh cơ xương cấp như:
- Viêm quanh khớp.
- Viêm bao hoạt dịch
- Viêm cơ.
- Viêm bao gân hoạt dịch.
- Hội chứng vai-bàn tay.
3 Liều dùng-Cách dùng thuốc Refalax 20g
3.1 Liều dùng thuốc Refalax 20g
Cho người 12 tuổi với liều:
2-4g/lần x 3-4 lần/ngày.
3.2 Cách dùng thuốc Refalax 20g hiệu quả
Thuốc bôi lên da.
Lấy lượng thuốc chỉ định bôi lên vị trí da tổn thương.
Xoa đều.
4 Chống chỉ định
Trẻ <14 tuổi.
Người mẫn cảm với thuốc.
5 Tác dụng phụ
Sau khi bôi kem lên da có thể cảm thấy:
Phát ban.
Da ngứa, nóng rát.
Đỏ da.
6 Tương tác
Chưa thấy thuốc gặp tương tác.
Dù an toàn cũng không nên bôi thuốc Refalax 20g lẫn các thuốc khác.
Nếu muốn bôi thuốc Refalax 20g tổng thời gian dùng thuốc khác cần hỏi bác sĩ.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Chỉ bôi thuốc lên vùng da điều trị.
Không thoa thuốc lên mắt, mũi, miệng, các vùng da có vết thương hở.
Không bôi thuốc diện rộng.
Dùng đúng chỉ định.
Làm sạch vùng da đau nhức trước khi thoa thuốc.
Ngừng bôi khi thấy ngứa, kích ứng.
Tìm mua nơi uy tín.
Nếu không tổn thương ở tay thì cần rửa sạch tay sau bôi thuốc.
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Chưa đủ thông tin Diclofenac diethylamine dùng được khi có thai, cho con bú. Các mẹ muốn bôi các thuốc chứa Diclofenac diethylamine cần hỏi bác sĩ.
7.3 Xử trí khi quá liều
Chưa ghi nhận Diclofenac diethylamine gây triệu chứng quá liều.
Bôi thuốc đúng lượng quy định.
Nếu bôi quá nhiều, da có kích ứng thì cần báo với bác sĩ.
7.4 Bảo quản
Thuốc Refalax 20g tuýp nhỏ cần đóng kín nắp sau khi dùng, để nơi cao để trẻ tránh lấy nghịch, ngồi vào. Thuốc để tránh ẩm, nắng, các nơi nhiệt độ cao để giữ chất lượng.
8 Nhà sản xuất
SĐK: VD-35383-21
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần TRAPHACO.
Đóng gói: Hộp 1 tuýp 20g.
