CHI TIẾT SẢN PHẨM
Thành phần
Mỗi viên nén chứa
Dược chất: Ezetimibe 10mg
Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystallin cellulose, povidon K30, croscarmellose natri, natri lauryl sulfat, magnesi stearat
Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
Tăng cholesterol máu nguyên phát
Dùng ezetimibe phối hợp với một chất ức chế HMG-CoA reductase (statin) được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử có tính gia đình và không có tính gia đình) mà không kiểm soát được bằng statin đơn độc.
Ezetimibe đơn trị liệu được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử có tính gia đình và không có tính gia đình) mà statin không thích hợp hoặc không dung nạp.
Phòng ngừa biến cố tim mạch.
Ezetimibe được chỉ định để giảm nguy cơ biển cổ tím mạch ở bệnh nhân có bệnh mạch vành (CHD) và tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS) khi bổ sung vào liệu pháp statin liên tục hoặc bắt đầu dùng đồng thời với statin.
Tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình (HoFH)
Ezetimibe phối hợp với một statin được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn uống ở những bệnh nhân HoFH. Bệnh nhân cũng có thể nhận được phương pháp điều trị hỗ trợ khác (như lọc bỏ LDL).
Tăng sitosterol máu đồng hợp tử (Phytosterol máu)
Ezetimibe được chỉ định như một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn uống ở những bệnh nhân tăng sitosterol máu đồng hợp tử có tính gia đình.
Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
Mẫn cảm với ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
Khi phối hợp ezetimibe với statin, tham khảo thông tin kê toa cho từng thuốc cụ thể.
Phối hợp ezetimibe với statin chống chỉ định cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Phối hợp ezetimibe với statin chống chỉ định ở bệnh nhân có bệnh gan đang hoạt động hoặc tăng nồng độ transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân.
Liều dùng
Bệnh nhân nên có một chế độ ăn kiêng lipid hợp lý và tiếp tục chế độ ăn kiêng trong khi điều trị với ezetimibe.
Dùng thuốc đường uống.
Liều khuyến cáo: 10 mg x 1 lần/ngày. Có thể dùng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cũng hoặc không cùng với thức ăn.
Khi phối hợp ezetimibe với statin, tiếp tục sử dụng statin hoặc với liều khởi đầu thông thường hoặc liều cao. Trong trường hợp này, hướng dẫn liều dùng cụ thể của statin nên được tư vấn.
Sử dụng ở bệnh nhân bệnh mạch vành và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS)Để giảm sự gia tăng biến cố tim mạch ở những bệnh nhân có bệnh mạch vành và tiền sử ACS, ezetimibe 10 mg có thể được dùng phối hợp với statin với lợi ích tim mạch đã được chứng minh.
Phối hợp với nhựa gắn acid mật
Dùng ezetimibe trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ khi uống thuốc nhựa gắn acid mật.
Người cao tuổi (> hoặc = 65 tuổi)
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.
Trẻ em
Khởi đầu điều trị phải được thực hiện dưới sự giám sát chuyên gia.
Trẻ em và thanh thiếu niên > hoặc = 6 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả của ezetimibe ở trẻ em 6 - 17 tuổi chưa được thành lập. Chưa có liều khuyến cáo cho đối tượng này.
Trẻ em < 6 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả của ezetimibe ở trẻ em < 6 tuổi chưa được thành lập.
Bệnh nhân suy ganKhông cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ (điểm Child-Pugh 5 hoặc 6). Không khuyến cáo sử dụng ezetimibe ở bệnh nhân suy gan trung bình (điểm Child-Pugh 7 hoặc 9) hoặc nặng (điểm Child-Pugh > 9)
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Nhà sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN PYMEPHARCO
Số đăng ký: VD-29983-18
