CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất:
Số đăng ký:
VD-24449-16
Hoạt chất: Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg.
Dạng bào chế: Viên nang
Đóng gói: Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 12 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên.
Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Thành phần của Pyfaclor 250mg
- Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 250mg.
- Tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế
- Viên nang cứng.
Công dụng - Chỉ định của Pyfaclor 250mg
- Gefaclor được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm:
- Viêm tai giữa, nhiễm khuẩn đường hô hấp, kể cả viêm họng và viêm amiđan, nhiễm khuẩn đường tiết niệu cấp tính và mạn tính kể cả viêm bể thận và viêm bàng quang.
- Nhiễm khuẩn da, viêm xoang, viêm niệu đạo do lậu cầu.
Cách dùng - Liều dùng của Pyfaclor 250mg
- Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Uống vào lúc đói.
- Liều dùng:
- Người lớn:
- Liều thông thường 250mg mỗi 8 giờ. Liều tối đa 4g/ngày.
- Viêm họng, viêm phế quản, viêm amidan, nhiễm khuẩn da và mô mềm, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới: liều 250 - 500mg, ngày 2 lần; hoặc 250mg, ngày 3 lần.
- Đối với các nhiễm khuẩn nặng hơn: dùng liều 500mg, ngày 3 lần.
- Để điều trị viêm niệu đạo do lậu cầu: liều duy nhất 3g phối hợp với 1g probenecid.
- Bệnh nhân suy thận:
- Suy giảm chức năng thận nhẹ đến trung bình: không cần điều chỉnh liều dùng.
- Trường hợp suy thận nặng: Nếu độ thanh thải creatinin 10 - 50ml/phút, dùng 50% liều thường dùng; nếu độ thanh thải creatinin dưới 10ml/phút, dùng 25% liều thường dùng.
- Người bệnh phải thẩm tách máu: Khi thẩm tách máu, nửa đời của cefaclor trong huyết thanh giảm 25 - 30%. Vì vậy, đối với người bệnh phải thẩm tách máu đều đặn, nên dùng liều khởi đầu từ 250mg - 1g trước khi thẩm tách máu và duy trì liều điều trị 250 - 500mg cứ 6 - 8 giờ một lần, trong thời gian giữa các lần thẩm tách.
- Trẻ em:
- Liều thông thường 20mg/kg/ngày, chia ra uống mỗi 8 giờ.
- Đối với viêm phế quản và viêm phổi: dùng liều 20mg/kg/ngày chia làm 3 lần. Trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn có thể dùng 40mg/kg/ngày chia làm nhiều lần. Liều tối đa 1g/ngày.
- Khi sử dụng thuốc ở trẻ em, cần lựa chọn dạng bào chế phù hợp với việc chia liều (có thể sử dụng dạng viên nang cứng chứa 250mg cefaclor hay dạng thuốc cốm cefaclor để chia liều cho phù hợp).
- Người lớn:
Chống chỉ định của Pyfaclor 250mg
- Không dùng cho bệnh nhân nhạy cảm với kháng sinh nhóm Cephalosporin.
- Trẻ em dưới 1 tháng tuổi.
Lưu ý khi sử dụng Pyfaclor 250mg
- Thận trọng sử dụng đối với bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với penicillin.
- Cẩn thận khi dùng cefaclor cho bệnh nhân suy thận nặng.
- Bệnh nhân có bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là bệnh viêm kết tràng.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
- Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú khi thật cần thiết.
Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc
- Cefaclor không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số trường hợp hiếm gặp có thể gây đau đầu, chóng mặt, ngủ gà, do đó người bệnh sử dụng thuốc nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của Pyfaclor 250mg
- Thường gặp:
- Máu: tăng bạch cầu ưa eosin;
- Tiêu hóa: tiêu chảy;
- Da: ban da dạng sởi.
- Ít gặp:
- Toàn thân: test Coombs trực tiếp dương tính;
- Máu: tăng tế bào lympho, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính;
- Tiêu hóa: buồn nôn, nôn;
- Da: ngứa, nổi mề đay;
- Tiết niệu - sinh dục: viêm âm đạo, bệnh nấm Candida.
- Hiếm gặp:
- Toàn thân: phản ứng phản vệ, sốt, hội chứng Stevens - Johnson, hội chứng Lyell;
- Phản ứng giống bệnh huyết thanh hay gặp ở trẻ em hơn người lớn: ban đa dang, viêm hoặc đau khớp, sốt hoặc không, có thể kèm theo hạch to, protein niệu;
- Máu: giảm tiểu cầu, thiếu máu tan huyết;
- Tiêu hóa: viêm đại tràng màng giả;
- Gan: tăng enzym gan, viêm gan và vàng da ứ mật;
- Thận: viêm thận kẽ hồi phục, tăng nhẹ urê huyết hoặc creatinin huyết thanh hoặc xét nghiệm nước tiểu không bình thường;
- Thần kinh trung ương: cơn động kinh (với liều cao và suy giảm chức năng thận), đau đầu, tình trạng bồn chồn, mất ngủ, tăng trương lực, chóng mặt, ảo giác, và ngủ gà;
- Bộ phận khác: đau khớp.
Tương tác thuốc
- Probenecid làm chậm sự bài tiết cefaclor.
- Sự hấp thu của cefaclor giảm nếu dùng chung với các thuốc kháng acid có chứa aluminium hydroxid hay magnesium hydroxid trong vòng 1 giờ.
- Cefaclor gây kéo dài thời gian prothrombin.
Xử trí khi quên liều
- Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.
Xử trí khi quá liều
- Khi quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.
Bảo quản
- Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 300C.
- Để xa tầm tay trẻ em.
Hạn sử dụng
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Quy cách đóng gói
- Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 12 viên.
- Hộp 2 vỉ x 10 viên.
Nhà sản xuất
- Công ty cổ phần Pymepharco.
