CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter
Số đăng ký: VD-36062-22
Thành phần
Valsartan 80mg
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Chỉ định điều trị
Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn.
Ý Tronistat được chỉ định cho bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với valsartan hoặc hydrochlorothiazide đơn trị liệu.
Cách dùng - Liều dùng
Liều dùng:
- Liều khuyến cáo là 1 viên Tronistat 80/12.5 mg, mỗi ngày 1 lần. - Nên điều chỉnh liều theo từng thành phần riêng lẻ, nếu cần tăng liều nền tăng từng bước để giảm nguy cơ hạ huyết áp quá mức và các tác dụng không mong muốn.
- Tùy theo tình trạng lâm sàng, có thể xem xét chuyển trực tiếp từ đơn trị liệu sang điều trị phối hợp với liều cố định này ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với valsartan hoặc hydrochlorothiazide dùng đơn độc; tuy nhiên cần tuân thủ các bước điều chỉnh liều khuyến cáo của từng thành phần.
- Sau khi bắt đầu điều trị, cần đánh giá đáp ứng lâm sàng đối với Tronistat, nếu vẫn không kiểm soát được huyết áp có thể tăng liều valsartan hoặc hydrochlorothiazide đến tối đa là 320 mẹ valsartan/25 mg hydrochlorothiazide.
- Thuốc bắt đầu có tác dụng trong vòng 2 tuần và tối đa trong vòng 4 tuần. Một vài trường hợp cần tới 4 - 8 tuần. Thông tin này cần lưu ý khi điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân.
- Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
Suy thân: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa (GFR ≥ 30 ml/phút). Do thành phần hydrochlorothiazide, Tronistat chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 30 ml/phút) và vô niệu.
Suy gan: Liều dùng của valsartan không vượt quá 80 mg ở bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến vừa không kèm theo í mật. Do thành phần valsartan, Tronistat chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng, xơ gan tắc mật và ứ mật.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều,
Trẻ em: Hiệu quả và an toàn của thuốc đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định, không khuyến cáo dùng Tronistat cho nhóm bệnh nhân này.
Cách dùng:
Thuốc dùng đường uống, nên uống với nước, cùng hoặc không cũng với thức ăn.
Chống chỉ định
- Quá mẫn với thành phần hoạt chất, với dẫn chất sulfonamide khác hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
- Suy gan nặng, xơ gan tắc mật, ở mật.
- Phụ nữ mang thai hơn 3 tháng.
- Suy thận nặng (GFR < 30 ml/phút), vô niệu.
- Hạ kali huyết, hạ natri huyết, tăng calci huyết và tăng acid uric huyết có triệu chứng.
- Dùng đồng thời Tronistat và các sản phẩm chứa aliskiren cho bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73 m2)
