CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter
Số đăng ký: 893110063023
- Thành phần: Mỗi viên nén chứa
Hoạt chất: Vildagliptin 50 mg
Tá dược: Vừa đủ 1 viên
(Lactose, Microcrystalline cellulose 102, Natri starch glycolate, Magnesi stearate)
- Dạng bào chế: Viên nén
Mô tả sản phẩm: Viên nén hình tròn, màu trắng, hai mặt trơn, cạnh và thành viên lành lan.
- Chỉ định điều trị: Vanadia được chỉ định điều trị đái tháo đường type 2 ở người lớn :
✓ Đơn trị liệu: Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ chỉ bằng chế độ ăn và tập luyện và với những trường hợp chống chỉ định hoặc không dung nạp metformin.
✓ Trong phối hợp hai loại thuốc:
Với metformin: Trường hợp bệnh nhân không đáp ứng với liều tối đa metformin.
Với sulfonylurea (SU): Trường hợp bệnh nhân không đáp ứng với liều tối đa SU và không sử dụng được metformin do chống chỉ định hoặc không dung nạp.
Với một thiazolidinedione (TZD): Trường hợp TZD đơn trị không mang lại hiệu quả điều trị hoặc việc sử dụng thiazolidinedione không chống chỉ định.
✓ Trong phối hợp ba loại thuốc: Với một sulfonylurea và metformin khi chế độ ăn, luyện tập và điều trị bằng hai thuốc này không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
✓ Vildagliptin cũng được chỉ định phối hợp với insulin (có hoặc không có metformin) khi chế độ ăn, luyện tập p và liều insulin ổn định không đem lại sự kiểm soát đường huyết đầy đủ.
- Cách dùng - Liều dùng: Liều dùng: Người lớn - Trong đơn trị liệu và trong điều trị phối hợp với metformin, với thiazolidinedione, với metformin và sulfonylurea, hoặc kết hợp với insulin (có hoặc không có metformin), liều được khuyến cáo của vildagliptin hàng ngày là 100 mg (2 viên). Uống vào buổi sáng và tối, mỗi lần 50 mg (1 viên).
- Trong điều trị phối hợp với hai loại thuốc có sulfonylurea, liều được khuyến cáo của vildagliptin là 50 mg (1 viên) x 1 lần/ngày, uống vào buổi sáng. Ở nhóm bệnh nhân này, vildagliptin 100 mg/ngày không hiệu quả hơn vildagliptin 50 mg x 1 lần/ngày.
- Trong điều trị phối hợp với sulfonylurea, có thể xem xét liều sulfonylurea thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
- Liều lớn hơn 100 mg không được khuyến cáo.
- Nếu bỏ lỡ một liều vildagliptin, nên uống ngay khi nhớ. Không nên dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày.
- An toàn và hiệu quả của vildagliptin trong phối hợp vildagliptin với metformin và một TZD chưa được thiết lập.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
Người cao tuổi (> 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi.
Suy thân: Không cần điều chỉnh liều Vanadia ở bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine ≥ 50 ml/phút). Ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD), liều Vanadia được khuyến cáo là 50 mg (1 viên) x 1 lần/ngày.
Suy gan: Không dùng Vanadia cho bệnh nhân suy gan, kể cả bệnh nhân có ALT hoặc AST trước điều trị > 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
Trẻ em: Vanadia chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân trẻ em và thanh thiếu niên (< 18 tuổi), do đó không dùng Vanadia cho những bệnh nhân này.
Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Chống chỉ định: Quá mẫn với vidagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
