CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI.
Số đăng ký:VD-28805-18
THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC: Cho một viên bao tan trong ruột.
Diclofenac natri H ....75 mg
Tá dược (Tinh bột mì, Lactose, Povidon K30, Talc, Magnesi stearat, Colloidal anhydrous silica, Sodium Starch Glycolate, Eudragit L100, Polyethylen glycol 4000, Titan dioxyd, Màu đỏ Erythrosin, Isopropanol, Aceton, Dibutyl phthalat) vừa đủ. 1 viên
DẠNG BÀO CHẾ: viên bao tan trong ruột.
CHỈ ĐỊNH:
- Điều trị dài ngày các loại viêm khớp mạn: Viêm đốt sống cứng khớp, thoái hoá khớp, viêm đa khớp dạng thấp.
- Thống kinh nguyên phát.
- Đau cấp (viêm sau chấn thương, sưng nề) và đau mạn.
CÁCH DÙNG – LIÊU DÙNG: CÁCH DÙNG:
- Uống với nước trong hoặc sau ăn.
- Nuốt nguyên viên, không nhai hoặc nghiền nát.
- Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Diclofenac 75mg ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng).
LIỀU DÙNG:
- Người lớn: 1 viên x 1 hoặc 2 lần/ ngày Liều tối đa khuyến cáo của diclofenac hàng ngày là 150mg.
- Quần thể đặc biệt
+ Trẻ em: Thuốc này không thích hợp cho trẻ em dưới 18 tuổi.
+ Người cao tuổi: Người cao tuổi có nguy cơ cao về hậu quả nghiêm trọng của các phản ứng phụ. Nếu NSAID được coi là cần thiết, nên dùng liều hiệu quả thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên về xuất huyết tiêu hoá trong khi điều trị NSAID.
+ Suy thận: Diclofenac không chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận nặng (xem phần Chông chỉ định). Không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện ở những bệnh nhân bị suy thận, do đó không có các khuyến cáo điều chinh liều cụ thể nào. Cần thận trọng khi dùng diclofenac cho bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình (xem phần Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng).
+ Suy gan: Diclofenac chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (xem phần Chống chỉ định). Không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện ở những bệnh nhân bị suy gan, do đó không thể đưa ra các khuyến cáo điều chỉnh liều cụ thể. Cần thận trọng khi dùng diclofenac cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (xem phần Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng).
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc, Aspirin hay thuốc chống viêm không steroid khác (hen, viêm mũi, mày đay sau khi dùng Aspirin).
- Loét dạ dày tiến triển.
- Tiền sử chảy máu hoặc loét dạ dày
- ruột liên quan đến sử dụng NSAIDs trước đây.
- Người bị hen hay co thắt phế quản, chảy máu, bệnh tim mạch, suy thận nặng hoặc suy gan nặng.
- Người đang dùng bất cứ thuốc chống đông máu nào (coumarin, thuốc chống kết tập tiểu cầu)
- Người bị suy tim sung huyết, giảm thể tích tuần hoàn do thuốc lợi niệu hay do suy thận, tốc độ lọc cầu thận < 30ml/ phút (do nguy cơ xuất hiện suy thận).
- Bệnh nhân suy tim sung huyết (từ độ II đến độ IV theo phân độ chức năng của suy tím theo Hội Tìm New York - NYHA), bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi, bệnh mạch máu não.
- Người bị bệnh chất tạo keo (nguy cơ xuất hiện viêm màng não vô khuẩn. Cần chú ý là tất cả các trường hợp bị viêm màng não vô khuẩn đều có trong tiền sử một bệnh tự miễn nào đó, như một yêu tố dễ mắc bệnh).
- Giảm đau trong hoàn cảnh phẫu thuật ghép nối tắt động mạch vành do nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quy.
- Ba tháng cuối thời kỳ mang thai.
- Suy tim sung huyết (NYHA II - IV) động mạch não.
- Bệnh nhân vừa trải qua phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.
- Chống chỉ định cho trẻ em dưới 18 tuổi.
