Nhà sản xuất: Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Số đăng ký: 893110000223

Thành phần công thức thuốc:

Công thức cho 1 gói thuốc bột pha hỗn dịch uống:

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillin                                                                     400 mg

(dưới dạng amoxicillin trihydrat compacted)                   459,2 mg)

Acid clavulanic                                                              57 mg

(dưới dạng kali clavulanat/ syloid                                    133.66 mg)

Dạng bào chế

Thuốc bột màu trắng đến trắng ngà, mùi thơm, vị ngọt.

Chỉ định

Điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn ở người lớn và trẻ em:

• Viêm xoang cấp do vi khuẩn.
• Viêm tai giữa cấp tính
• Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính
• Viêm phổi mắc phải cộng đồng
• Viêm bàng quang
• Viêm bể thận
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm, vết cắn động vật, áp xe nha khoa nghiêm trọng kèm viêm mô tế bào lan tỏa
• Nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm tủy xương

Cần phải xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng các chất kháng khuẩn thích hợp.

Cách dùng, liều dùng:

Cách dùng:

• Dùng đường uống.
• Uống thuốc cùng với bữa ăn để giảm thiểu khả năng không dung nạp qua đường tiêu hóa.
• Có thể bắt đầu điều trị bằng đường tiêm và tiếp nối bằng đường uống.
• Phân tán đều bột thuốc trong gói với tối thiểu 20ml nước trước khi uống.

Liều dùng:

Liều dùng được thể hiện theo cả hai thành phần Amoxicilin/Acid Clavulanic trừ khi được nêu rõ là theo liều của từng thành phần riêng lẻ.

Liều dùng được lựa chọn để điều trị nhiễm trùng cá nhân phụ thuộc vào:

– Các mầm bệnh dự kiến và độ nhạy cảm của chúng với các tác nhân kháng khuẩn (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

– Mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm khuẩn

– Độ tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.

Việc sử dụng các dạng bào chế có hàm lượng khác với Zebalos 400/57 (ví dụ sử dụng dạng bào chế với liều amoxicilin cao hơn và / hoặc các tỉ lệ có phối hợp khác của amoxicilin với acid clavulanic) cần được xem xét khi cần thiết (xem phần Cảnh bảo và thận trọng khi dùng thuốc và Đặc tính dược lực học).

Trẻ em < 40 kg, Zebalos 400/57 cung cấp liều tối đa hàng ngày là 1.000 – 2.800 mg amoxicilin / 143 – 400 mg acid clavulanic, nếu sử dụng theo liều khuyến cáo bên dưới. Nếu phải sử dụng liều amoxicilin hàng ngày cao hơn thì nên cân nhắc việc lựa chọn một sản phẩm khác để tránh việc sử dụng acid clavulanic với liều hàng ngày cao hơn một cách không cần thiết (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc và Đặc tính dược lực học).

Thời gian điều trị nên được xác định theo đáp ứng của bệnh nhân. Một số bệnh nhiễm khuẩn (ví dụ viêm tủy xương) đòi hỏi thời gian điều trị dài hơn. Điều trị không nên kéo dài quá 14 ngày mà không xem xét lại (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc về điều trị kéo dài).

Trẻ em ≥ 40 kg nên được điều trị theo phối hợp công thức dành cho người lớn.

Trẻ em < 40 kg