3494. NHÓM A - Medi-Levosulpirid 25mg (Levosulpirid 25 mg; Hộp 3 vỉ x 10 viên, thùng 100h) Medisun

Nhà sản xuất: Công ty CP Dược phẩm MeDiSun

Số đăng ký: VD-22922-15

THÀNH PHẦN: Mỗi viên nén có chứa: 

- Levosulpirid..... 25mg

- Tá dược: Tinh bột mì, Avicel 101, Talc, PVP K30, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Lactose vừa đủ 1 viên

CHỈ ĐỊNH: 

- Điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính ở người lớn và trẻ em trên 14 tuổi. 

CHỐNG CHỈ ĐỊNH: 

- Phụ nữ mang thai và có khả năng mang thai. 

- Trẻ em dưới 14 tuổi. Bệnh nhân bị tổn thương nhu động ruột, bệnh nhân bị xuất huyết dạ dày ruột, rối loạn nhu động ruột hay khả năng thẩm thâu. Tăng sắc tố tế bào có thể gây tăng huyết áp do phóng thích catecholamine từ khối u. 

- Tăng cảm giác không dung nạp thuốc. 

- Động kinh, hưng cảm và loạn tâm thần hưng - trầm cảm. 

Bệnh nhân bệnh vú cấp tính – đây là sự tương quan giữa sự tăng tiết prolactin và loạn sản tế bào vú thường gặp khi dùng thuốc hướng tâm thần

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: 

Điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn và trẻ em trên 14 tuổi: Liều khởi đầu 200-400mg chia 2 lần mỗi ngày. 

Tăng liều nếu cần thiết. Bệnh nhân chủ yếu là tích cực: Tối đa 1,2 g/ngày. 

Bệnh nhân chủ yếu là tiêu cực: Tối đa 800 mg/ngày. 

Bệnh nhân có triệu chứng tích cực và tiêu cực hỗn hợp: Liều thông thường từ 400-600 mg chia hai lần mỗi ngày. 

THẬN TRỌNG: 

- Bệnh nhân tăng huyết áp. 

- Trẻ em (vì có hội chứng ngoại tháp xảy ra, nên thận trọng tránh sử dụng thuốc quá liều). 

Bệnh nhân lớn tuổi: 

Thuốc được đào thải qua thận. 

Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận và người lớn tuổi, nồng độ của thuốc trong huyết thanh có thể tăng cao. 

Cần lưu ý khi sử dụng thuốc cho các bệnh nhân này vì có thể xảy ra các tác dụng phụ (hội chứng ngoại tháp, vv...), và cần điều chỉnh liều và số lần dùng thuốc. 

Phụ nữ đang cho con bú: Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú khi cân nhắc lợi ích của điều trị nhiều hơn bất kỳ nguy cơ có hại có thể xảy đến cho trẻ bởi vì chưa có nghiên cứu về mức độ an toàn của thuốc trên trẻ sơ sinh.

PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: 

- Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. 

TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC LÊN VẬN HÀNH MÁY MÓC VÀ LÁI XE: 

- Thuốc có thể gây buồn ngủ, ngủ mê và rối loạn vận động nên không dùng thuốc cho người vận hành máy móc và lái xe. 

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ: 

- Khi dùng thuốc quá liều có thể có các triệu chứng rối loạn ngoại tháp và rối loạn giấc ngủ. 

- Khi xảy ra quá liều thông báo ngay với bác sĩ điều trị và liên hệ với trung tâm y tế gần nhất để xử trí. 

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: 

- Đôi khi gây mất kinh, tăng tiết sữa, chứng vú to ở đàn ông, khát nước, đau dạ dày, buồn nôn, nôn, tiêu chảy và táo bón, sốt, mệt mỏi, buồn ngủ, uể oải, chóng mặt, và mất thăng bằng. 

- Cao huyết áp có thể xảy ra. 

- Hiếm khi bị run, cứng lưỡi, khó thở, liệt dương, phát ban hay phù.