3653. NHÓM A - ATORVASTATIN 20 (Atorvastatin calcium 20mg; Hộp 10 vỉ bấm x 10 viên nén bao phim, Thùng 324h) Khánh Hòa

Nhà sản xuất   CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM KHÁNH HÒA

Số đăng ký : VD-21313-14

Thành phần

Hoạt chất: Atorvastatin 20mg.
Tá dược: Lactose, Tinh bột mì, DST, Povidon, Magnesi stearat

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)

- Trong các trường hợp tăng cholesterol toàn phần, tăng LDL — cholesterol, tăng triglycerid.
-Làm chậm tiến triển xơ vữa mạch vành.
-Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ làm các thủ thuật tái tạo mạch vành, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)

- Quá mẫn với Atorvastatin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc. 
- Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
- Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)

- Trước khi bắt đầu điều trị với statin, cần xác định nguyên nhân gây tăng cholesterol máu và định lượng các chỉ số lipid để xác định liều điều trị. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng theo đáp úng của người bệnh với thuốc.
- Cần sử dụng thuốc thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Cần tiến hành làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.
- Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
+ Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhãn cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ich/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin, Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin...
+ Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
- Liệu pháp statin có khả năng gây viêm cơ và tiêu cơ vân, do đó phải giảm liều hoặc ngưng điều trị ở các bệnh nhân có tình trạng gợi ý đến viêm cơ (đau nhức cơ, yếu cơ, tăng cretine phosphokinase lên hơn 10 lần so với giới hạn trên của mức độ bình thường) hoặc có các yếu tố nguy cơ dẫn tới phái triển suy thận thứ phát thành myoglobulin niệu kịch phát.
- Thời kỳ mang thai: các statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Chống chỉ định dùng Statin trong thời kỳ mang thai.
- Thời kỳ cho con bú: Statin phân bố vào sữa mẹ. Do có khả năng có tác dung không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ nên chống chỉ định dùng Statin ở phụ nữ cho con bú.
- Lái xe: Atorvastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, nên sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ

- Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược, đau cơ khớp.
- Ít gặp: Yếu cơ, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng.
- Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
- Ngoài ra, còn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn: suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...), tăng đường huyết, tăng HbA1c

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)

- Điều trị phối hợp Atorvastatin véi cyclosporin, erythromycin, itraconazol, ketoconazol, làm tăng nguy cơ bị viêm cơ và tiêu cơ vận.
- Atorvastatin làm tăng nguy cơ của thuốc chống đông warfarin.
- Thuốc kháng acid cholestyramin làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.
- Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác,Niacin liều cao(1>g/ngày), Colchicin.
-Việc sử dụng đồng thời các thuốc ha lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HPV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
+ Tránh sử dụng atorvastatin với: Tipranavir+ Ritonavir,Telaprevir.
+ Sử dụng thận trọng và nếu cần thiết nên dùng liều atorvastatin thấp nhất về: Lopinavir + Ritonavir.
+ Không dùng quá 20mg atorvastatin/ ngày với: Darun OnaVir, Fosamprenavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir,
+ Không dùng quá 40mg atorvastatin/ ngày với: Nelfinavir.
Lưu ý: Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Liều dùng

- Thuốc bán theo đơn, dùng theo chỉ định của thầy thuốc. 
- Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, vào bữa ăn hoặc lúc đói,
- Liểu khởi đầu: 20 - 40mgx 1 lần/ngày. Điều chỉnh liều 4 tuần 1 lần nếu cần.
- Liều duy trì: 20 - 80mg x 1 lần/ngày. Nếu cần có thể tăng liều nhưng không quá 80mg/ngày.

Cách sử dụng

Dùng đường uống.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Nơi khô, không quá 30°C, tránh ánh sáng.