CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất : Cty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa
Số đăng ký : VD-32849-19
THÔNG TIN CHI TIẾT
1 Thành phần
Thành phần trong 1 viên thuốc Fefasdin 180 chứa 180mg hoạt chất Fexofenadine cùng 1 số tá dược.
Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim ( Vỉ bấm )
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fefasdin 180
2.1 Tác dụng của thuốc Fefasdin 18
2.1.1 Dược lực học
Thuốc Fefasdin 180 là thuốc gì? Thành phần Fexofenadine của thuốc là một loại thuốc kháng histamine có thể được sử dụng để điều trị và làm dịu các triệu chứng dị ứng.
- Histamine là một chất hóa học được tiết ra bởi các tế bào mast để phản ứng với chất gây dị ứng và nó là nguyên nhân của các triệu chứng dị ứng, chẳng hạn như chảy nước mắt, chảy nước mũi, hắt hơi và ngứa và nổi mụn dị ứng. Thuốc Fefasdin 180 trị mụn và các tình trạng dị ứng bằng cách thành phần Fexofenadine trong thuốc liên kết với các thụ thể histamine và ngăn chặn histamine tác động lên các thụ thể đó, làm giảm các triệu chứng dị ứng. D
- Thuốc thuộc nhóm kháng histamine H1, Fexofenadine hoạt động có chọn lọc trên các thụ thể histamine-1 ngoại vi và tác động lên các thụ thể trên hệ thần kinh trung ương nên không gây buồn ngủ [1]. Fexofenadine là chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của terfenadine.
- Các nghiên cứu về wheal và bùng phát histamine ở người sau khi dùng fexofenadine hydrochloride liều đơn và hai lần mỗi ngày chứng minh rằng sản phẩm thuốc có tác dụng kháng histamine bắt đầu trong vòng một giờ, đạt được tối đa sau 6 giờ và kéo dài 24 giờ.
2.1.2 Dược động học
- Hấp thu: Thuốc Fefasdin 180 được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong máu sau khoảng 1 - 3 giờ.
- Phân bố: Fexofenadine có tỉ lệ liên kết khá cao với protein huyết tương, khoảng 60-70%.
- Chuyển hóa: Thuốc ít chuyển hóa và thải trừ ở dạng không đổi. Đây là hợp chất chính duy nhất được xác định trong nước tiểu và phân của động vật và người.
- Thải trừ: Con đường thải trừ chủ yếu được cho là qua đường bài tiết qua mật trong khi có tới 10% liều uống được thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu [2].
2.2 Chỉ định thuốc Fefasdin 180
Thuốc Fefasdin 180 được chỉ định cho đối tượng người lớn và trẻ em trên 12 tuổi trong các trường hợp dị ứng thời tiết như viêm mũi dị ứng, dị ứng da hay các triệu chứng liên quan tới mày đay tự phát và mãn tính.
==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Penzima tác dụng tốt với viêm mũi dị ứng
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fefasdin 180
3.1 Liều dùng của thuốc Fefasdin 180
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều khuyến cáo của fexofenadine hydrochloride cho người lớn là 180 mg/ngày tương ứng với 1 viên/ngày và uống trước bữa ăn.
Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có đầy đủ nghiên cứu chứng minh an toàn, không khuyến cáo dùng cho các đối tượng này.
Hiệu quả và độ an toàn của fexofenadine hydrochloride 180 mg chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Các nghiên cứu ở các nhóm nguy cơ đặc biệt (bệnh nhân cao tuổi, suy thận hoặc gan) chỉ ra rằng không cần hiệu chỉnh liều ở những đối tượng bệnh nhân này.
3.2 Cách dùng thuốc Fefasdin 180 an toàn và hiệu quả
Tránh dùng thuốc Fefasdin 180 với nước hoa quả.
Không dùng thuốc kháng axit có magiê hoặc nhôm cùng lúc với thuốc.
Uống thuốc với khoảng 150ml.
Không lạm dụng thuốc, không uống thêm liều trong ngày dù co các triệu chứng không thuyên giảm, cần liên hệ nhờ cán bộ y tế để được tư vấn đúng cách tư vấn.
Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trươpcs khi dùng.
4 Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Fefasdin cho đối tượng bị mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc chống dị ứng Vasmetine tạm biệt nỗi lo viêm mũi dị ứng, mề đay
5 Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo gồm có:
Trên thần kinh: nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.
Tiêu hóa: buồn nôn, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy
Rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn với các biểu hiện như phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng và sốc phản vệ toàn thân.
Tâm thần: mất ngủ, căng thẳng, rối loạn giấc ngủ hoặc ác mộng/mơ quá nhiều (paroniria).
Trên tim mạch: nhịp tim nhanh và, đánh trống ngực.
Trên da: Phát ban, ngưa, mày đay.
6 Tương tác
Fexofenadine không trải qua quá trình biến đổi sinh học ở gan và do đó sẽ không tương tác với các sản phẩm thuốc khác thông qua cơ chế gan.
Dùng đồng thời fexofenadine hydrochloride với Erythromycin hoặc Ketoconazole đã làm tăng nồng độ fexofenadine trong huyết tương 2-3 lần. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng sự gia tăng nồng độ fexofenadine trong huyết tương quan sát được sau khi dùng đồng thời với erythromycin hoặc ketoconazole, dường như là do tăng hấp thu qua đường tiêu hóa và giảm bài tiết mật hoặc bài tiết qua đường tiêu hóa, tương ứng.
Không có tương tác giữa fexofenadine và Omeprazole được quan sát thấy. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc kháng acid có chứa nhôm và Magie hydroxit gel 15 phút trước fexofenadine hydrochloride gây giảm sinh khả dụng, rất có thể do liên kết trong đường tiêu hóa. Nên để 2 giờ giữa khi dùng fexofenadine hydrochloride và nhôm và magiê hydroxide có chứa thuốc kháng axit.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Trên đối tượng trên 65 tuổi có thể xảy ra nhiều tác dụng phụ hơn.
Nếu các triệu chứng không thuyên giảm hoặc trở nặng hơthì cần liên hệ sớm hoặc đến các cơ sở y tế để thăm khám kịp thời.
7.2 Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú có dùng được thuốc Fefasdin 180 không?
Phụ nữ có thai
- Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng fexofenadine hydrochloride ở phụ nữ có thai.
- Các nghiên cứu hạn chế trên động vật không chỉ ra những tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp sự phát triển của thai nhi, sinh con hoặc sự phát triển sau này của trẻ. Do vậy, không nên dùng Fexofenadine hydrochloride trong thời kỳ mang thai trừ khi thật sự cần thiết.
Cho con bú
- Không có dữ liệu về nội dung của sữa mẹ sau khi dùng fexofenadine hydrochloride. Tuy nhiên, khi dùng terfenadine cho các bà mẹ đang cho con bú, fexofenadine đã đi vào sữa mẹ. Vì vậy thuốc không được khuyến cáo trên nhóm đối tượng này [3].
7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Trên cơ sở hồ sơ dược lực học và các phản ứng có hại được báo cáo, thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc do đó có thể sử dụng mà không bị ảnh hưởng.
7.4 Nếu bỏ lỡ một liều thuốc Fefasdin 180
Hãy uống thuốc ngay khi bạn nhớ. Tuy nhiên, nếu gần tới thời gian dùng liều tiếp theo, thì bỏ qua liều đã quên và uống theo thời gian dùng như mọi ngày.
Không dùng 2 liều cùng lúc hoặc thêm liều.
7.5 Quá liều và biện pháo xử trí
Chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi và khô miệng đã được báo cáo khi dùng quá liều fexofenadine hydrochloride. Liều duy nhất lên đến 800 mg và liều lên đến 690 mg x 2 lần / ngày trong 1 tháng hoặc 240 mg x 1 lần / ngày trong 1 năm đã được sử dụng cho người khỏe mạnh mà không có phản ứng có hại đáng kể về mặt lâm sàng so với giả dược.
Các biện pháp cơ bản để loại bỏ phần thuốc nào chưa được hấp thụ. Nên kết hợp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
7.6 Bảo quản
Bảo quản nơi khô mát, tránh ẩm thấp và ánh ánh sáng trực tiếp
Nhiệt độ bảo quản đảm baotr dưới 30 độ C.
