3741. PANACTOL (Paracetamol 500mg; Hộp 10 vỉ bấm x 10 viên nén bao phim, Thùng 126h) Khánh Hòa

Nhà sản xuất : Cty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa ( Khapharco)

Số đăng ký : VD-31742-19

THÀNH PHẦN 

Paracetamol......... 500mg 

Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim

Chỉ định

Thuốc Panactol được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Paracetamol là thuốc giảm đau và hạ sốt nhẹ, dùng để điều trị trong hầu hết các chứng đau và sốt như đau đầu bao gồm đau nửa đầu, đau căng đầu, đau răng, đau lưng, đau cơ và khớp, đau bụng kinh, đau họng và giảm sốt, đau nhức và đau trong cảm cúm, cảm lạnh.
• Paracetamol còn giảm triệu chứng đau do viêm khớp không nghiêm trọng. 

Dược lực học

Paracetamol: Thuốc giảm đau, hạ sốt. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bệnh sốt, nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác dụng lên vùng dưới đồi (hypothalamus) gây hạ nhiệt, toả nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.

Dược động học

Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 - 60' sau khi uống với liều điều trị. 

Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể, khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương. 

Nửa đời thải trừ của paracetamol là 1,25 -3 giờ, có thể kéo dài với liều gây độc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan.

Sau liều điều trị, có thể tìm thấy 90 – 100% thuốc trong nước tiểu trong ngày thứ nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxy - hóa và khử acety. Trẻ nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn. 

Paracetamol bị N-hydroxyl hóa bởi cytochrom P450 để tạo nên N-acetylbenzoquinonimin, một chất trung gian có tính phản ứng cao. Chất chuyển hóa này bình thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên, nếu uống liều cao paracetamol, chất chuyển hóa này được tạo thành với lượng đủ để làm cạn kiệt glutathion của gan; trong tình trạng đó, phản ứng của nó với nhóm sulfhydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.

Cách dùng

Thuốc Panactol được dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em trên 16 tuổi: 1 - 2 viên mỗi 4 giờ theo yêu cầu.

Trẻ em từ 10 – 15 tuổi: 1 viên mỗi 4 giờ nếu cần theo yêu cầu.

Trẻ em dưới 10 tuổi: Dạng bào chế này không thích hợp cho trẻ em dưới 10 tuổi.

Trẻ em không nên uống paracetamol quá 3 ngày mà không tham khảo ý kiến bác sĩ.

Không nên lặp lại liều dưới 4 giờ và tối đa không quá 4 liều trong 24 giờ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng lâm sàng: Buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, đau bụng, thường xuất hiện trong 24 giờ đầu. Quá liều 10g (150 mg/kg cân nặng ở trẻ em có thể gây huỷ tế bào gan, có thể dẫn đến hoại tử hoàn toàn không hồi phục, với biểu hiện suy chức năng gan, bệnh não có thể dẫn đến hôn mê và chết. Transaminase ở gan tăng, bilirubin tăng, prothrombin giảm. 

Xử trí cấp cứu trong bệnh viện: Rửa ruột và cho uống than hoạt tính. Dùng N-acetylcystein, thuốc giải độc paracetamol, tiêm tĩnh mạch hoặc uống nếu có thể  trước giờ thứ 10. Giúp thở.

Làm gì khi quên 1 liều?

Chưa ghi nhận.

Khi sử dụng thuốc Panactol, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo số do thuốc và thương tổn niêm mạc. Người bệnh mẫn cảm với salicylat hiếm mẫn cảm với paracetamol và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẽ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Da: Ban.
• Dạ dày - ruột: Buồn nôn, nôn. 
• Huyết học: Loạn tạo máu, thiếu máu.
• Thận: Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Khác: Phản ứng quá mẫn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Panactol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với paracetamol.
• Bệnh nhân thiếu G6PD, suy gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Dùng Paracetamol liều cao dài ngày có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.

Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamoi gây độc tính đối với gan.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc chống co giật (carbamazepin, phenytoin, barbiturat), isoniazid: Tăng nguy cơ paracetamol gây độc tính đối với gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Chỉ dùng khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ nên sử dụng được cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng paracetamol liều cao dài ngày có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.

Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gây độc tính với gan.

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc chống co giật (carbamazepin, phenytoin, barbiturat), isoniazid: Tăng nguy cơ paracetamol tăng độc tính đối với gan.

Bảo quản : Dưới 30oC, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.