3758. SIMVASTATIN (Simvastatin 10mg; Hộp 10 vỉ bấm x 10 viên nén bao phim, Thùng 395h) Khánh Hòa

Nhà sản xuất : Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa -Khapharco

Số đăng ký : VD-21317-14

Thành phần của Simvastatin 10mg

• Simvastatin: 10mg.
• Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim

Công dụng của Simvastatin 10mg

• Tăng cholesterol máu. 
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu.

Cách dùng Simvastatin 10mg như thế nào?

• Sản phẩm dùng đường uống.

Liều dùng Simvastatin 10mg được khuyến cáo

• Tăng cholesterol máu và tăng lipid:
  • Liều ban đầu khuyến cáo là 5 – 10 mg/lần/ngày, vào buổi tối. Đối với bệnh nhân có yêu cầu giảm mạnh cholesterol LDL (hơn 45%), có thể dùng liều khởi đầu là 20 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
  • Liều duy trì: 5 – 40 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
• Tăng cholesterol máu trên trẻ em (10 – 17 tuổi): Liều ban đầu khuyên dùng là 5 mg/lần/ngày, vào buổi tối. Liều tối đa nên dùng là 10 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: 40mg mỗi ngày 1 lần vào buổi tối.
• Liều lượng ở bệnh nhân suy thận: Bệnh thận không ảnh hưởng đến liều lượng thuốc trong huyết tương cũng như không ảnh hưởng đến tác dụng làm giảm LDL-C của Simvastatin. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Quá mẫn với Simvastatin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
• Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Simvastatin 10mg

• Trước khi bắt đầu điều trị với statin, cần xác định nguyên nhân gây tăng cholesterol máu máu và định lượng các chỉ số lipid để xác định liều điều trị. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc.
• Cần sử dụng thuốc thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Cần tiến hành làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằngmstatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Simvastatin 10mg

• Thường gặp: tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp.
• Ít gặp: Yếu cơ, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng.
• Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu. Ngoài ra, còn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn: suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn..), tăng đường huyết, tăng HbA1c.
• Thông tin với bác sĩ các triệu chứng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm.

Tương tác với các thuốc khác

• Tăng nguy cơ tốn thương cơ khi sử dụng simvastatin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ ngày), colchicin,
• Simvastatin có thể làm tăng nguy cơ của thuốc chống đông warfarin.
• Thuốc kháng acid, cholestyramin làm giảm nồng độ Simvastatin trong huyết tương.
• Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Chống chỉ định dùng simvastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporin, danazol.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.