CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm
Số đăng ký: 893110258023
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa: Risedronat natri(dưới dạng Risedronat natri hemi-pentahydrat) 75 mg
Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 2 viên nén bao phim
Chỉ định:
Điều trị loãng xương sau mãn kinh, để giảm nguy cơ gãy xương đốt sống.
Điều trị loãng xương sau mãn kinh đã xác định, để giảm nguy cơ gãy xương hông.
Điều trị loãng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao.
Liều dùng và cách dùng:
Liều dùng được khuyến nghị đối với người lớn là mỗi tháng uống 1 viên 75 mg/ngày, trong 2 ngày kế tiếp nhau (để dễ nhớ nên uống vào hai ngày nhất định trong tháng).
Thực phẩm và các thuốc có chứa các cation đa hóa trị cản trở sự hấp thu risedronat natri. Để có thể đạt hấp thu tối đa, bệnh nhân cần uống Dronagi 75 như sau:
Nên uống thuốc lúc bụng đói, ít nhất 30 phút trước bữa ăn sáng, các thuốc hoặc thức uống khác (không phải nước lọc) trong ngày.
Chỉ nên uống thuốc với nước lọc. Cần ghi nhớ là một số nước khoáng có thể chứa hàm lượng cao calci và vì thế không được dùng.
Nếu quên uống thuốc, bệnh nhân phải uống thuốc vào buổi sáng tiếp theo sau ngày quên thuốc, trừ khi chỉ còn 7 ngày là tới liều dự kiến của tháng tiếp theo. Sau đó bệnh nhân tiếp tục uống thuốc 2 ngày liên tiếp mỗi tháng vào ngày như dự kiến ban đầu.
Nếu lần uống tiếp theo ít hơn 7 ngày, bệnh nhân phải chờ đến lần uống hàng tháng như dự kiến và tiếp tục uống 1 viên Dronagi 75/ngày vào 2 ngày liên tiếp hàng tháng theo kế hoạch.
Không được uống 3 viên trong cùng 1 tuần.
Nuốt trọn viên thuốc (không được bẻ, ngậm hoặc nhai nát) với 1 ly nước thường (nước lọc) (120 ml), giữ tư thế thẳng đứng ít nhất 30 phút sau khi uống để giúp thuốc dễ đến dạ dày (bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc).
Bổ sung calci và vitamin D cần được cân nhắc nếu chế độ ăn không được đầy đủ.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều vì sinh khả dụng, phân bố và đào thải tương tự ở người cao tuổi (> 60 tuổi) và các đối tượng trẻ hơn. Điều này cũng được chứng minh ở phụ nữ sau khi mãn kinh 75 tuổi hoặc già hơn.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Chống chỉ định dùng risedronat natri đối với bệnh nhân suy thận nặng (thanh thải creatinin <30 ml/phút).
Suy gan: Chưa có nghiên cứu được thực hiện để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của risedronat natri trên nhóm đối tượng suy gan. Risedronat natri không được chuyển hóa qua gan, vì thế việc điều chỉnh liều có thể không cần thiết đối với các bệnh nhân này.
Trẻ em và trẻ vị thành niên: An toàn và hiệu quả của risedronat natri chưa được chứng minh ở trẻ em và trẻ vị thành niên.
Thời gian điều trị:
Khoảng thời gian tối ưu điều trị loãng xương với bisphosphonat chưa được thiết lập. Sự cần thiết tiếp tục điều trị phải được đánh giá lại theo từng trường hợp dựa trên lợi ích và nguy cơ có thể của thuốc, đặc biệt sau 5 năm điều trị hoặc lâu hơn.
Chống chỉ định:
Quá mẫn với risedronat natri hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Hạ calci – máu (giảm nồng độ calci trong máu).
Suy thận nặng (thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
Bất thường trên thực quản (ví dụ chít hẹp hoặc mất khả năng giãn nở).
Không có khả năng đứng hay ngồi vững tối thiểu 30 phút.
Phụ nữ có thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ.
Trẻ em và thanh thiếu niên.
Quá liều và cách xử trí:
Quá liều: Sau khi uống risedronat natri quá liều trầm trọng có thể dẫn đến giảm calci và phospho huyết thanh ở một số bệnh nhân. Ngoài ra còn có dấu hiệu và triệu chứng hạ calci huyết ở vài người trong số bệnh nhân trên.
Xử trí: Nên uống sữa hoặc các thuốc kháng acid có chứa magnesi, calci hoặc nhôm để kết gắn với risedronat natri và giảm sự hấp thu thuốc. Trong trường hợp quá liều trầm trọng, nên đưa bệnh nhân đến bệnh viện ngay để xử trí như rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu hoặc có thể tiêm calci tĩnh mạch để phục hồi lượng calci bị ion hóa, giảm bớt các dấu hiệu và triệu chứng hạ calci huyết
