3925. DRONAGI 5 (Risedronat natri 5mg; Hộp 1 vỉ bấm x 10 viên nén bao phim, Thùng 300h) Agimexpharm

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

Số đăng ký: 893110257923

Thành phần:  Mỗi viên nén bao phim chứa: Risedronat natri(dưới dạng Risedronat natri hemi-pentahydrat)  5mg

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim

Chỉ định:

• Điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Đề phòng gãy xương ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương.
• Điều trị và phòng ngừa bệnh loãng xương do glucocorticoid;
• Điều trị bệnh xương Paget (viêm xương biến dạng).

Liều lượng và cách dùng:

• Liều dùng được khuyến nghị như sau:

Điều trị hoặc phòng ngừa loãng xương thời kỳ sau mãn kinh: Mỗi ngày uống một viên 5mg.

Điều trị hoặc phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid: Mỗi ngày uống một viên 5mg.

Điều trị bệnh Paget: Uống 30 mg x 1 lần/ngày trong 2 tháng. Cân nhắc việc tái điều trị (theo dõi sau điều trị ít nhất 2 tháng) nếu có tái phát hoặc nếu điều trị thất bại trong việc đưa nồng độ alkalin phosphotase huyết thanh về mức bình thường. Trong tái điều trị, liều lượng và thời gian giống như điều trị khởi đầu.

• Cách dùng:

Nên uống thuốc lúc bụng đói, trước bữa ăn sáng ít nhất 30 phút hoặc cách bữa ăn khác ít nhất 2 giờ hoặc ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ. Nuốt trọn viên thuốc (không được bẻ, ngậm hoặc nhai nát) với 1 ly nước thường (nước lọc) (120 ml), giữ tư thế thẳng đứng ít nhất 30 phút sau khi uống để giúp thuốc dễ đến dạ dày (bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc).

Điều quan trọng là chế độ ăn nên có những sản phẩm chứa calci và vitamin D (ví dụ các chế phẩm từ sữa). Nên bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.

Tránh uống chung vitamin D, calci với risedronat.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với risedronat natri hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Hạ calci-máu (giảm nồng độ calci trong máu).
• Suy thận nặng (thanh thải creatinin < 30ml/phút).
• Bất thường trên thực quản (ví dụ chít hẹp hoặc mất khả năng giãn nở).
• Không có khả năng đứng hay ngồi vững tối thiểu 30 phút.
• Phụ nữ có thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ.
• Trẻ em và thanh thiếu niên.

Tác dụng không mong muốn:

Đa số các tác dụng không mong muốn đều từ nhẹ đến trung bình.

• Thường gặp: Đau trong xương, cơ và khớp; rối loạn đường tiêu hóa: đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón; nhức đầu.
• Ít gặp: Viêm dạ dày, viêm tá tràng, viêm lưỡi, khó nuốt, viêm mống mắt; rối loạn các chất điện giải trong huyết thanh như giảm calci máu, và giảm phosphat máu.
• Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn như phù mạch, nổi mẫn ngứa; giảm bạch cầu và rối loạn men gan.

Quá liều và cách xử trí:

• Quá liều: Sau khi uống Risedronat quá liều trầm trọng có thể dẫn đến giảm calci và phospho huyết thanh ở một số bệnh nhân. Ngoài ra còn có dấu hiệu và triệu chứng hạ calci huyết ở vài người trong số bệnh nhân trên.
• Xử trí:Nên uống sữa hoặc các thuốc kháng acid có chứa magnesi, calci hoặc nhôm để kết gắn với risedronat natri và giảm sự hấp thu thuốc. Trong trường hợp quá liều trầm trọng, nên đưa bệnh nhân đến bệnh viện ngay để xử trí như rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu hoặc có thể tiêm calci tĩnh mạch để phục hồi lượng calci bị ion hóa, giảm bớt các dấu hiệu và triệu chứng hạ calci huyết.