3932. β-SOL 30g (Clobetasol Propionate 5mg; Hộp 1 tuýp 30g - Kem bôi da, Thùng 240t) Agimexpharm

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm

Số đăng ký: VD-19833-13

1. Thành phần

Một tuýp kem bôi da β-Sol 10g chứa:

Tá dược: Dinatri edetat, Natri metabisulfit, Natri sulfit, Polysorbat 80 (Tween 80), Vaselin, Cetostearyl alcohol, dầu Parafin, Glycerin, Propylen glycol, nước tinh khiết vừa đủ 10g.

2. Công dụng (Chỉ định)

Kem bôi da β-Sol là thuốc bôi sử dụng tại chổ được chỉ định trong trường hợp:

• Điều trị ngắn hạn các bệnh da liễu khó điều trị như bệnh vảy nến (ngoại trừ vảy nến dạng mảng lan rộng), chàm dai dẳng khó chữa, liken phẳng, lupus ban đỏ hình dĩa.
• Điều trị các bệnh da liễu khác không đáp ứng với Corticoid hoạt tính kém hơn.

3. Cách dùng – liều dùng

- Cách dùng

Thuốc sử dụng để bôi tại chổ: Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da bệnh.

Nên vệ sinh sạch vùng cần bôi trước khi sử dụng β-Sol.

Đối với sang thương rất khó điều trị, đặc biệt ở vùng da dày sừng, nếu xét thấy cần thiết có thể tăng cường hiệu quả kháng viêm của β-Sol bằng cách băng kín vùng da được bôi thuốc bằng màng film Polythen; thường chỉ cần băng kín qua đêm là đủ mang lại đáp ứng mong muốn. Sau đó, bôi thuốc không cần phải băng kín, thông thường bệnh vẫn có thể tiếp tục được cải thiện.

- Liều dùng

Liều khuyến cáo: Sử dụng thuốc cho vùng da bệnh 1-2 lần/ngày.

- Thời gian điều trị

Không nên điều trị tiên tục quá bốn tuần mà không kiểm tra tình trạng bệnh nhân.

Có thể lặp lại các đợt điều trị ngắn hạn bẳng β-Sol để kiểm soát các đợt bệnh trở lại trầm trọng.

Lưu ý: Nếu cần điều trị liên tục bằng Corticoid, nên sử dụng dạng Corticoid nhẹ hơn.

4. Chống chỉ định

Thuốc β-Sol chống chỉ định trong các trường hợp:

• Mụn trứng cá đỏ, mụn trứng cá thường và viêm da quanh miệng.
• Chứng ngứa quanh hậu môn và ngứa vùng sinh dục.
• Nhiễm Virus da nguyên phát (ví dụ Herpes Simplex, thủy đậu).
• Quá mẫn với các thành phần của thuốc.
• Các dạng β-Sol dùng ngoài da không được chỉ định điều trị các sang thương da nhiễm trùng nguyên phát gây ra bời nhiễm vi khuẩn hoặc vi nấm, bệnh da ờ trẻ em dưới 1 tuổi, kể cả viêm da và hăm đỏ da do tã lót.

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng β-Sol có thể gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn (ADR): 

• Cũng như các Corticoid tác dụng tại chỗ khác, khi được sử dụng với một lượng lớn kéo dài, họặc được điều trị trên một diện tích da rộng lớn, thuốc có thể được hấp thụ toàn thân với một lượng đủ để gây nên các biểu hiện của tình trạng cường vỏ thượng thận. Tác dụng phụ này dễ xảy ra hơn ờ trẻ nhũ nhi và trẻ em, và trong cách điều trị thuốc có băng kín. Ở trẻ nhũ nhi, tã lót có thể có tác dụng như khi băng kín vùng da được bôi thuốc.
• Với liều lượng không được quá 50g mỗi tuần đối với người lớn, bất cứ biểu hiện nào cùa tình trạng ức chế trục hạ đồi-yên-thượng thận cũng thường thoáng qua và hồi phục nhanh sau khi ngưng liệu pháp điều trị ngắn ngày. Điều trị kéo dài với liều cao Corticoid tác dụng mạnh có thể gây teo da tại chỗ như các vết nứt da, mỏng da, dãn các mạch máu bề mặt, đặc biệt là khi điều trị thuốc có băng kín, hoặc trên vùng nếp gấp da.
• Có những báo cáo ghi nhận sự thay đổi sắc tố da và rậm lông khi sử dụng các Corticoid bôi da.
• Trong trường hợp hiếm gặp, điều trị (hoặc ngưng điều trị) bệnh vảy nến bằng Corticoid được cho là đã khởi phát dạng mụn mủ của bệnh.
• Thông thường, β-Sol được dung nạp tốt, nhưng nếu có dấu hiệu quá mẫn, nên ngưng dùng thuốc ngay.
• Tình trạng nặng thêm các triệu chứng có thể xảy ra khi sử dụng thuốc β-Sol.