4072. NHÓM A - Esoragim 20 (Esomeprazol 20mg, Hộp 3 vỉ nhôm x 10 viên nén bao phim, Thùng 120h) Agimexpharm

NHÀ SẢN XUẤT: AGIMEXPHARM

SỐ ĐĂNG KÝ: VD-27755-17

QUI CÁCH: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thành phần: Mỗi viên nén bao phim tan trong ruột chứa:

Chỉ định:

Người lớn: Thuốc này chỉ định cho các trường hợp sau:

Loét dạ dày – tá tràng.

Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).

Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

Phối hợp với liệu pháp hợp lý khác để diệt Helicobacter pylori.

Bệnh lý tăng tiết acid bao gồm hội chứng Zollinger – Ellison.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.

Phối hợp với kháng sinh trong điều trị  loét dạ dày – tá tràng do Helicobacter pylori.

Cách dùng:

Uống thuốc ít nhất 1 giờ trước bữa ăn và nên nuốt nguyên viên thuốc với nước, không được nhai hay nghiền nát.

Liều dùng:

Liều dùng cho người lớn:

Điều trị loét dạ dày – tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori (phối hợp với liệu pháp hợp lý khác): Esomeprazol là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicilin và clarithromycin), liều thường dùng là esomeprazol 20 mg, amoxicillin 1 g, clarithromycin 500 mg, cả 3 thuốc đều uống 2 lần/ngày trong 7 ngày.

Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid: 1 viên, 1 lần/ngày trong 4 – 8 tuần.

Dự phòng loét dạ dày ở người có nguy cơ cao về biến chứng ở dạ dày – tá tràng, nhưng có yêu cầu phải tiếp tục điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid : 1 – 2 viên/lần x 1 lần/ngày.

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng có viêm thực quản : 1 – 2 viên/lần x 1 lần/ngày, trong thời gian từ 4 đến 8 tuần, có thể uống thêm 4 đến 8 tuần nữa nếu tổn thương chưa liền. Trường hợp nặng có thể tăng liều lên 80 mg/ngày chia 2 lần.

Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản hoặc để điều trị triệu chứng trong trường hợp không bị viêm thực quản: 1 viên, 1 lần/ngày.

Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: Tùy theo từng cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày. Liều khởi đầu khuyến cáo là 2 viên/lần x 2 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều khi cần thiết. Đa số người bệnh có thể kiểm soát được bệnh ở  liều 80-160 mg mỗi ngày. Với liều trên 80 mg mỗi ngày, liều dùng nên được chia 2 lần/ ngày.

Đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy gan: Ở bệnh nhân suy gan nặng không dùng quá liều 20 mg/ngày. Đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình không cần giảm liều.

Người suy thận và người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Liều dùng cho trẻ em ≥ 12 tuổi:

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản:
• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản có viêm thực quản: 2 viên, 1 lần/ngày trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu viêm thực quản chưa lành hoặc vẫn còn triệu chứng.
• Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản để ngăn ngừa tái phát : 1 viên, 1 lần/ngày
• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản có triệu chứng nhưng không bị viêm thực quản : 1 viên, 1 lần/ngày. Sau 4 tuần điều trị, nếu không kiểm soát được triệu chứng, bệnh nhân nên được thăm dò cận lâm sàng kỹ hơn để xác định chẩn đoán. Khi đã hết triệu chứng, có thể duy trì sự kiểm soát triệu chứng với liều 1 viên/1 lần/ngày.
• Điều trị loét dạ dày – tá tràng do Helicobacter pylori: Esomeprazol là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicilin và clarithromycin). Liều dùng khuyến cáo là:
• Trẻ cân nặng 30 – 40 kg : Esomeprazol 20 mg, amoxicillin 750 mg, clarithromycin 7,5 mg/kg trọng lượng cơ thể, cả 3 thuốc đều uống 2 lần/ngày trong 7 ngày.
• Trẻ cân nặng > 40 kg: Esomeprazol 20 mg, amoxicillin 1 g, clarithromycin 500 mg, cả 3 thuốc đều uống 2 lần/ngày trong 7 ngày.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với esomeprazol, các thuốc ức chế bơm proton hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không phối hợp với nelfinavir, atazanavir.