CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVipharm (Việt Nam).
Số đăng ký: VD-31847-19
1 Thành phần
Thành phần trong 1 viên thuốc Dogrel SaVi 75mg chứa:
- Clopidogrel (dang clopidogrel bisulfate): 75 mg.
- Tá dược (Cellulose vi tinh thể 101, tinh bột ngô, povidon K30, talc, magnesi stearat, opadry AMB red, silic dioxyd keo, crospovidone, ): vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Dogrel SaVi 75mg
Thuốc SaVi Dogrel 75mg có tác dụng chống kết tập tiểu cầu và được sử dụng trong dự phòng bậc 2 để làm giảm nguy cơ bị tai biến ở tim mạch sau khi bị nhồi máu cơ tim, bị đột quỵ và các bệnh lý động mạch ngoại biên.[1]
Sử dụng trong điều trị hội chứng mạch vành cấp.
Sử dụng để thay thế Aspirin trong điều trị hội chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính ở bệnh nhân không dung nạp được aspirin.
Những tình trạng bị xơ vữa động mạch và thiếu máu cơ tim khác:
Thay thế hoặc kết hợp với aspirin trong phòng ngừa tình trạng bị huyết khối đối với các bệnh nhân sau khi làm phẫu thuật bắc cầu mạch vành bằng tĩnh mạch hiển ghép nối.
Kết hợp với thuốc aspirin trong dự phòng tái hẹp ở mạch vành sau khi can thiệp mạch ở dưới da và stent ở mạch vành.
Sử dụng cho bệnh nhân thay van tim nhân tạo để kháng tiểu cầu trong trường hợp không sử dụng được aspirin hoặc sử dụng aspirin nhưng xuất hiện huyết khối.
3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Dogrel SaVi 75mg
Liều dùng: Dogrel SaVi 75mg khuyến cáo người trưởng thành sử dụng liều duy nhất 1 viên/lần/ngày.
Đối với bệnh nhân đang bị mắc hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh nên sử dụng với liều khởi đầu là 4 viên ở ngày đầu, sau đó sử dụng liều 1 viên/ngày.
Đối với bệnh nhân đang bị mắc hội chứng mạch vành cấp có đoạn ST chênh, có thể sử dụng liều đầu tiên là 4 - 8 viên/ngày, sau đó sử dụng liều 1 viên/ngày.
Bệnh nhân lớn tuổi: Sử dụng liều lượng như trên và không cần thay đổi.
Đối với bệnh nhân đang bị suy gan, suy thận: Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ.
Cách dùng: Thuốc Dogrel SaVi 75mg sẽ được sử dụng bằng đường uống, có thể uống trong hoặc sau khi ăn đều được
4 Dogrel SaVi 75mg chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Dogrel SaVi 75mg cho bệnh nhân bị mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
Chống chỉ định cho bệnh nhân bị suy gan ở mức độ nặng.
Bệnh nhân bị chảy máu do bệnh lý như chảy máu nội sọ, loét ở hệ tiêu hóa,...
5 Dogrel SaVi 75mg tác dụng phụ
Tiêu hóa bị rối loạn gây đau bụng, táo bón, nôn, táo bón, dạ dày bị viêm,...
Đau ngực, phù mạch và huyết áp tăng.
Bị đau đầu, chóng mặt, người mệt mỏi.
Da bị ngứa, ban đỏ.
Cholesterol trong máu tăng.
Tiết niệu bị nhiễm khuẩn.
Ban đỏ, chảy máu cam; Chức năng của gan bị bất thường; Đau lưng, đau khớp; Hệ hô hấp trên bị nhiễm trùng, khó thở, viêm phế quản, viêm mũi,..
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
7.1 Lưu ý và thận trọng
Đối với bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính thì không nên sử dụng clopidogrel để điều trị trong một vài ngày đầu sau khi bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim.
Tương tự như những loại thuốc kháng tiểu cầu khác, cần thận trọng khi sử dụng clopidogrel đối với những bệnh tăng nguy cơ bị chảy máu do phẫu thuật, do bị chấn thương hoặc do các tình trạng bệnh lý khác. Trường hợp bệnh nhân chuẩn bị tiến hành phẫu thuật mà không muốn ảnh hưởng kháng tiểu cầu thì nên ngưng sử dụng thuốc clopidogrel trước khi phẫu thuật khoảng 7 ngày.
Clopidogrel sẽ có khả năng gây kéo dài thời gian bị chảy máu, chính vì vậy cần thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho bệnh nhân có tổn thương có khả năng gây chảy máu như loét Đường tiêu hóa,...
Cần phải thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho các bệnh nhân đang bị suy gan, suy thận.
Trường hợp bệnh nhân sử dụng thuốc trong thời gian dài hơn bình thường mà có xuất hiện tình trạng bị chảy máu thì cần ngưng sử dụng thuốc lại và thông báo cho bác sĩ về những bất thường xảy ra.
7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Chưa có một nghiên cứu đầy đủ nào khi sử dụng clopidogrel ở phụ nữ đang có thai về mức độ an toàn cũng như hiệu quả mang lại của thuốc. Vậy nên không khuyến cáo sử dụng Dogrel SaVi 75mg cho đối tượng này.
- Thời kỳ cho con bú: Hiện tại vẫn chưa xác định được hoạt chất clopidogrel có bài tiết được qua sữa mẹ không. Chính vì vậy không nên sử dụng clopidogrel cho đối tượng này, nếu trường hợp bắt buộc phải sử dụng thuốc để điều trị thì nên dừng cho em bé bú.
7.3 Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc
Thuốc gây ảnh hưởng không đáng kể cho đối tượng này.
7.4 Xử trí khi quá liều
Sử dụng clopidogrel bị quá liều có thể dẫn đến kéo dài thời gian bị chảy máu và các biến chứng của chảy máu
Xử trí khi bị quá liều clopidogrel bằng cách truyền tiểu cầu nhằm mục đích là làm đối kháng tác dụng dược lý của thuốc clopidogrel.
7.5 Bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đậy kín.
Nhiệt độ bảo quản không quá 30 độ C.
Để xa tầm tay trẻ em.
