CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco)
Số đăng ký: VD-25534-16
Thành phần
Thành phần chính của thuốc Degas 8mg/4ml có chứa hoạt chất Ondansetron hydroclorid 10mg (tương đương với 8 mg Ondansetron)
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
Tác dụng của thuốc Degas 8mg/4ml
Thuốc Degas 8mg/4ml là thuốc gì? Đây là thuốc được chỉ định ngăn ngừa triệu chứng nôn và buồn nôn. Với thành phần chính là Ondansetron, cụ thể như sau:
Chỉ định thuốc Degas 8mg/4ml
Thuốc Degas 8mg/4ml được chỉ định trong các trường hợp nôn và buồn nôn, bao gồm:
- Ngăn ngừa tình trạng nôn và buồn nôn do hóa trị liệu ung thư (cisplatin) gây ra cơ thể bệnh nhân kháng lại.
- Ngăn ngừa nôn và buồn nôn do nguyên nhân chiếu xạ hay do phẫu thuật.
Liều dùng thuốc Degas 8mg/4ml
- Người lớn:
- Bệnh nhân hóa trị liệu: 8 - 32 mg/24 giờ tiêm tĩnh mạch tùy từng hóa chất và thể trạng của từng người.
- Liều thông thường: 8mg tiêm tĩnh mạch chậm, dùng ngay trước khi hóa hoặc xạ trị.
-Trên bệnh nhân điều trị hóa trị liệu như Cisplatin liều cao: Có thể dùng phác đồ trong 24 giờ đầu hóa trị như sau:
- Đơn liều 8mg dùng tiêm tĩnh mạch chậm ngay trước dùng hóa trị liệu.
- Tiêm tĩnh mạch chậm 8mg ngay trước khi hóa trị liệu. Sau đó, dùng tiêm tĩnh mạch chậm 2 liều 8mg cách nhau từ 2 - 4 giờ, hoặc truyền tính mạch 1 mg/giờ cho tới 24 giờ. Liều đơn 32 mg pha với khoảng 50 - 100 ml dịch truyền và tiến hành truyền trong ít nhất 15 phút vào ngay trước khi hóa trị liệu.
Phác đồ điều trị được lựa chọn phụ thuộc vào mức độ gây nôn của thuốc hóa trị liệu.
- Trẻ em 4 - 12 tuổi:
- Dùng 1 liều 5 mg/m2 diện tích cơ thể (hoặc 0,15 mg/kg), tiêm tĩnh mạch khi ngay trước điều trị hóa chất.
- Sau đó, mỗi 12 giờ uống 4 mg, sử dụng tối đa 5 ngày.
- Trẻ dưới 3 tuổi: Chưa đủ thông tin về liều dùng.
Nôn và buồn nôn sau hậu phẫu
- Người lớn: liều đơn 4mg tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch chậm khi tiền mê.
- Trẻ trên 2 tuổi: tiêm tĩnh mạch chậm 0,1 mg/kg và tối đa 4mg, thực hiện trước, trong hoặc sau khi tiền mê.
Cách sử dụng thuốc Degas 8mg/4ml
Thuốc được dùng bằng đường tiêm, có thể tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.
Cách pha thuốc tiêm Degas 8mg/4ml
Dự phòng nôn trong hóa trị liệu ung thư: Pha thuốc trong 500ml dextrose 5% hoặc trong dung dịch Natri clorid 0,9% và tiến hành truyền tĩnh mạch trong khoảng 15 phút.
Dự phòng nôn và buồn nôn sau khi phẫu thuật: Tiêm tĩnh mạch trực tiếp trong ít nhất 30 giây hoặc tốt nhất là khoảng 2 - 5 phút mà không cần pha loãng.
Có thể pha thuốc trong các dung dịch: Glucose 5%, Manitol 10%, natri clorid 0.9%, dịch truyền Ringer, dịch truyền Kali clorid 0.3% và natri clorid 0.9%.
Chỉ nên pha thuốc ngay trước khi dùng, quy trình thực hiện đảm bảo vô khuẩn.
Chống chỉ định
Không sử dụng thuốc Degas 8mg/4ml trên các đối tượng bị dị ứng ới ondansetron hoặc các loại thuốc tương tự (dolasetron, Granisetron, palonosetron). Không dùng chi bệnh nhân đang sử dụng apomorphine.
Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 4 tuổi.
Lưu ý và thận trọng
Thuốc Degas 8mg/4ml chỉ có tác dụng ngăn ngừa tình trạng nôn và buồn nôn mà không có tác dụng điều trị các triệu chứng này.
Vì là thuốc tiêm tĩnh mạch, do đó dễ gây những biến chứng nghiêm trọng, do đó cần sử dụng một cách cẩn thận và đúng cách.
Thận trọng cho các bệnh nhân
- Bệnh gan
- Mất cân bằng điện giải
- Suy tim sung huyết, nhịp tim chậm;
- Tiền sử cá nhân hoặc gia đình về hội chứng QT dài; hoặc
- Tắc nghẽn trong Đường tiêu hóa của bạn (dạ dày hoặc ruột).
Phụ nữ mang thai
Hoạt chất Ondansetron được AU TGA xếp vào nhóm B1, US FDA xếp vào nhóm B thuốc dùng cho phụ nữ có thai. Không có đủ dữ liệu về độ an toàn khi sử dụng trong giai đoạn thai kì. Do đó, việc kê đơn và sử dụng thuốc Degas 8mg/4ml trên đối tượng phụ nữ có thai chỉ khi thật sự cần thiết.
Bà mẹ đang cho con bú
Thuốc có bài tiết vào sữa khi nghiên cứu trên động vật. Chưa có đủ dữ liệu về việc bài tiết của thuốc vào sữa mẹ. Do đó, việc sử dụng trên đối tượng mẹ đang cho con bú chỉ khi cần thiết và nên cho trẻ ngừng bú trong quá trình sử dụng [4].
Bảo quản
Bảo quản thuốc Dompenic 10mg nơi khô ráo,thoáng mát.
Tránh ẩm, tránh nhiệt độ cao và sáng sáng mặt trời.
Nhiệt độ bảo quản 20-25 độ C.
Tránh xa tầm tay của trẻ.
