CHI TIẾT SẢN PHẨM
Số đăng ký: VN-17816-14
Nơi sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Thành phần của Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0.03%
Thành phần cho 1ml
Thông tin thành phần | Hàm lượng |
|---|---|
Bimatoprost | 0.3mg |
Công dụng của Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0.03%
Chỉ định
Thuốc Lumigan được chỉ định dùng trong trường hợp sau:
- Làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.
Dược lực học
Bimatoprost là một chất tổng hợp tương tự prostaglandin về cấu trúc – có tác dụng làm hạ nhãn áp.
Chất này giống một cách chọn lọc tác dụng của chất tự nhiên là prostamid. Bimatoprost được cho là làm hạ áp suất nội nhãn (IOP) ở người bằng cách làm tăng thoát thủy dịch qua cả vùng bè (trabecular meshwork) và màng mạch nho – củng mạc.
Tăng áp suất nội nhãn là nguy cơ chính của mất thị trường do glaucoma. Mức áp suất nội nhãn càng cao càng có khả năng gây tổn thương thần kinh thị giác và gây mất thị trường.
Dược động học
Hấp thu
Sau khi nhỏ một giọt dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,03% 1 lần/ngày vào cả hai mắt trong hai tuần, nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau khi nhỏ 10 phút thấp hơn giới hạn dưới có thể phát hiện được (0,025 ng/ml) trong vòng 1,5 giờ sau khi nhỏ mắt. Các trị số nồng độ đỉnh trung bình là 0,08 ng/ml và sinh khả dụng là 0,09 ng.giờ/ml tương đương vào ngày thứ 7 và ngày thứ 14, cho thấy đã đạt được trạng thái ổn định trong tuần đầu nhỏ thuốc. Không có sự tích lũy thuốc toàn thân nào đáng kể suốt thời gian nghiên cứu.
Phân bố
Bimatoprost được phân bố vừa phải vào các mô trong cơ thể với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 0.67 L/kg. Trong máu người, bimatoprost tồn tại chủ yếu trong huyết tương. Khoảng 12% bimatoprost không gắn vào huyết tương người.
Chuyển hóa
Sau khi nhỏ mắt, bimatoprost là chất lưu thông chủ yếu trong máu khi đã vào tuần hoàn toàn thân. Sau đó bimatoprost sẽ được chuyển hóa qua các phản ứng oxy hóa, N-khử ethyl, liên hợp glucuronid để tạo thành các chất chuyển hóa khác nhau.
Thải trừ
Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ đỉnh trong máu của thuốc không đổi là 12,2 ng/ml và giảm nhanh chóng với thời gian bán hủy khoảng 45 phút. Độ thanh thải bimatoprost toàn phần trong máu là 1,5 L/giờ/kg. Khoảng 67% liều dùng đào thải qua nước tiểu, 25% liều dùng đào thải qua phân.
Cách dùng Thuốc nhỏ mắt Lumigan 0.03%
Cách dùng
Thuốc Lumigan dùng nhỏ vào mắt bị bệnh, 1 lần/ngày vào buổi tối.
Liều dùng
Liều khuyến cáo là nhỏ 1 giọt vào mắt bị bệnh, 1 lần/ngày vào buổi tối.
Liều dùng Lumigan 0,01% không nên vượt quá 1 lần/ngày vì đã có ghi nhận là nhỏ nhiều lần các chất tương tự prostaglandin làm giảm tác dụng hạ áp suất nội nhãn.
Sự giảm áp suất nội nhãn bắt đầu khoảng 4 giờ sau khi nhỏ lần đầu, tác dụng đối đa đạt được trong khoảng 8 – 12 giờ.
Lumigan 0,01% có thể được dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để làm hạ áp suất nội nhãn. Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt thì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất là 5 phút.
Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ dưới 16 tuổi vì liên quan đến tăng nhiễm sắc tố khi dùng thời gian dài trong các bệnh mạn tính.
Chưa quan sát thấy sự khác biệt tổng thể nào về an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân già và bệnh nhân trẻ.
Ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc ALT, AST bất thường và/hoặc bilirubin ở mức cơ bản, bimatoprost 0,03% không ảnh hưởng xấu đến chức năng gan trong vòng 48 tháng.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Chưa có thông tin về quá liều ở người.
Nếu xảy ra quá liều Lumigan 0,01%, cần điều trị triệu chứng.
Trong các nghiên cứu in vivo, liều uống đến 100 mg/kg/ngày đã không gây ra độc tính nào. Tính theo mg/m2 thì liều này ít nhất là cao gấp 160 lần liều gây độc của lọ Lumigan 0,01% cho một trẻ nặng 10kg.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.
Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn khi dùng Lumigan mà bạn có thể gặp.
Thường gặp, ADR >1/100
- Mắt: Kích ứng mắt, ban đỏ mí mắt, ngứa mắt, ngứa mí mắt, tăng sinh lông mi, viêm giác mạc đốm nông.
- Da và mô dưới da: Rậm lông, tăng sắc tố da, kích ứng chỗ nhỏ thuốc.
Không xác định tần suất
- Mắt: Đau mắt.
