CHI TIẾT SẢN PHẨM
Số đăng ký: VN-19769-16
Nơi sản xuất: ALLERGAN PHARM (IRELAND)., LTD
Thành phần của Dung dịch Relestat
Thông tin thành phần | Hàm lượng |
|---|---|
Epinastine hydrochloride | 0.5mg/ml |
Công dụng của Dung dịch Relestat
Chỉ định
Thuốc Relestat được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Ðiều trị và/hay phòng ngừa ngứa mắt liên quan đến viêm kết mạc dị ứng ở bệnh nhân thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) & người lớn.
Cách dùng Dung dịch Relestat
Cách dùng
Thuốc Relestat được dùng nhỏ mắt.
Liều dùng
Liều khuyến nghị là một giọt vào mỗi mắt, 2 lần/ngày.
Nên tiếp tục điều trị trong suốt giai đoạn phơi nhiễm (tức là cho đến khi mùa phấn hoa đã qua hoặc cho đến khi sự phơi nhiễm với dị nguyên đã hết), ngay cả khi không có triệu chứng.
Relestat có thể được dùng cho bệnh nhân thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) với cùng liều chỉ định cho người lớn.
Chưa có kinh nghiệm trên nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng Relestat lâu hơn 8 tuần. Nếu bệnh nhân sử dụng thêm 1 loại thuốc tra mắt nào khác, thì nên sử dụng cách xa nhau ít nhất 10 phút.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Sau khi nhỏ dung dịch nhỏ mắt epinastine hydroclorid 0,3% 3 lần/ngày (tương ứng với 9 lần liều khuyến nghị mỗi ngày), đã quan sát thấy sự co đồng tử có thể hồi phụ được mà không có ảnh hưởng trên thị lực hoặc các thông số về mắt khác.
Lọ Relestat 5 ml chứa 2,5 mg epinastine hydroclorid. Dạng viên đã được tiếp thị với liều uống đến 20 mg epinastine hydroclord, 1 lần/ngày, như vậy không có khả năng nhiễm độc sau khi uống dạng nhỏ mắt, ngay cả khi uống hết cả thuốc trong một lọ.
Không có trường hợp quá liều nào được báo cáo.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Relestat, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Trong các nghiên cứu lâm sàng với dung dịch nhỏ mắt epinastine hydroclorid 0,05%, hầu hết các phản ứng có hại là ở mắt và ở mức độ nhẹ và không nghiêm trọng.
Các tác dụng phụ ≥ 1,0% từ các nghiên cứu với thời gian điều trị ít nhất là 2 tuần được liệt kê dưới đây
- Tác dụng phụ liên quan đến điều trị: Rối loạn mắt (cảm giác bỏng rát, kích ứng mắt): 18/489 (3,7%).
- Tác dụng phụ chung: Rối loạn mắt (cảm giác bỏng rát, kích ứng mắt): 22/489 (4,5%).
Các tác dụng phụ < 1,0%
Tỉ lệ Tác dụng phụ liên quan đến điều trị và tác dụng phụ chung trên 489 bệnh nhân lần lượt là:
Rối loạn hệ thống thần kinh trung ương: Đau đầu: 3 (0,6%) – 16 (3,3%).
Rối loạn mắt:
- Sung huyết kết mạc: 2 (0,4%) – 4 (0,8%).
- Ngứa mắt: 2 (0,4%) – 3 (0,6%).
- Rối loạn thị giác: 2 (0,4%) – 2 (0,4%).
- Ghèn mắt: 1 (0,2%) – 2 (0,4%).
- Khô mắt: 1 (0,2%) – 3 (0,6%).
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
- Hen suyễn: 2 (0,4%) – 3 (0,6%).
- Kích ứng mũi: 1 (0,2%) – 3 (0,6%).
- Viêm mũi: 1 (0,2%) – 10 (2,0%).
Rối loạn tiêu hóa:
- Thay đổi vị giác: 3 (0,6%) – 3 (0,6%).
