CHI TIẾT SẢN PHẨM
Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm
Số đăng ký: 893110145724
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa: Sumatriptan(Dưới dạng Sumatriptan succinat) 25 mg
Quy cách đóng gói:
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 6 viên nén bao phim.
Chỉ định: Điều trị các cơn đau nửa đầu cấp tính.
Liều dùng và cách dùng:
Cách dùng: Thuốc dùng đường uống, không nhai viên thuốc.
Liều dùng:
Sumatriptan không dùng để dự phòng, nên dùng đơn trị liệu để điều trị cơn đau nửa đầu.
Thuốc dùng cho người lớn, uống thuốc càng sớm càng tốt ngay sau khi hoặc trong khi có cơn đau.
Liều khởi đầu: Liều khuyến cáo uống 50 mg, có thể khởi đầu bằng liều thấp hơn 25 mg tùy lâm sàng người bệnh. Liều 50 mg và 100 mg có thể đem lại hiệu quả cao hơn liều 25 mg. Liều 100 mg có thể cần cho một số người bệnh khi liều 50 mg không hiệu quả.
Trong trường hợp cơn đau không hết thì uống tiếp một liều 1 viên nữa, giữ khoảng cách tối thiểu giữa hai lần uống là 2 giờ.
Liều tối đa trong ngày là 300 mg.
Đối tượng đặc biệt:
- Trẻ em dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo dùng vì chưa nghiên cứu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả.
- Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Không khuyến cáo dùng vì chưa nghiên cứu đầy đủ.
Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với sumatriptan hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Không dùng để dự phòng đau nửa đầu hoặc điều trị đau nửa đầu liệt nửa người hoặc nền sọ.
- Thiếu máu tim (mạch vành, đau thắt cơ tim kiểu prinzmetal, sau nhồi máu tim) và các bệnh tim mạch khác.
- Bệnh thiếu máu não (như đột quỵ, cơn tai biến nhất thời).
- Bệnh các mạch máu ngoại biên (trong đó có thiếu máu đại tràng).
- Bệnh cao huyết áp chưa chữa khỏi.
- Dùng đồng thời với các thuốc ức chế monoamin oxydase (có thể dùng sumatriptan sau khi đã ngưng dùng monoamin oxydase 14 ngày).
- Dùng đồng thời với các thuốc có chứa ergotamin hoặc dẫn chất của nó như dihydroergotamin, metysergid và các thuốc khác thuộc nhóm chủ vận thụ thể 5 HT1 (có thể dùng sumatriptan sau khi dùng các thuốc này 24 giờ).
- Suy gan nặng.
Các trường hợp thận trọng khi dùng thuốc:
Các tình trạng cần thận trọng:
- Sumatriptan chỉ sử dụng khi đã xác định có bệnh đau nửa đầu.
- Không nên dùng sumatriptan trước khi có kiểm tra hệ tim mạch cho các bệnh nhân có nguy cơ bị bệnh mạch vành (như người cao huyết áp, bệnh cholesterol cao có tính di truyền trong gia đình, bệnh tiểu đường, hút thuốc lá nhiều, phụ nữ sau mãn kinh và nam trên 40 tuổi).
- Sau khi dùng sumatriptan có thể thấy cảm giác đau và tức thoảng qua hoặc đôi lúc dữ dội hơn ở ngực, cổ họng. Các triệu chứng này có thể liên quan tới bệnh mạch vành, vì vậy cần làm các xét nghiệm thích hợp.
- Sumatriptan có thể gây tăng huyết áp nhất thời và tăng kháng vận mạch ngoại biên. Cần sử dụng thận trọng cho người bệnh cao huyết áp đã chữa khỏi.
- Cần sử dụng thận trọng sumatriptan đối với người bị suy gan, suy thận và tiền sử bị bệnh động kinh.
- Không nên dùng sumatriptan khi thấy chứng đau đầu khác thường vì đấy có thể là biểu hiện chấn thương não, đột quỵ do thiếu máu não hoặc xuất huyết não. Ở các bệnh nhân đau nửa đầu có nhiều nguy cơ xuất hiện những bệnh trên hơn.
- Không nên dùng sumatriptan cùng với một số thuốc khác (xem phần tương tác thuốc).
- Sumatriptan đôi khi có thể gây sốc hoặc phản ứng phản vệ (đặc biệt đối với bệnh nhân có tiền sử dị ứng).
Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu nào kiểm soát trên phụ nữ có thai, vì vậy sumatriptan chỉ có thể sử dụng khi các bác sỹ cho rằng lợi ích của người mẹ vượt trội nguy cơ có hại cho bào thai.
Thời kỳ cho con bú:
Sumatriptan phân bố vào sữa mẹ, vì vậy tránh cho con bú trong vòng 12 giờ sau khi người mẹ sử dụng sumatriptan.
Tác động của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Trong thời gian sử dụng sumatriptan có thể có trạng thái chóng mặt, rối loạn thị giác, buồn ngủ, vì vậy không được dùng thuốc này khi điều khiển xe cơ giới và vận hành máy móc.
Quá liều và cách xử trí:
Quá liều: Liều uống vượt quá 400 mg không gây tác dụng phụ nào khác với những tác dụng phụ đã thông báo.
Xử trí: Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được theo dõi ít nhất 10 giờ và điều trị triệu chứng, nếu cần.
Chưa biết tác dụng của thẩm phân máu hoặc thẩm phân màng bụng đối với nồng độ sumatriptan trong huyết tương.
